Sykepleierledet smerteutdanning klinisk prøve i kroniske smertepasienter
17. mai 2024 oppdatert av: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen
Effect Van Preklinische sykepleierledet nevrovitenskap Pijneducatie op de Attituden Ten Opsikte Van Chronische Pijn og pasientbehandling i et universitetssenter: En monosentrisk RCT
Kronisk smerte er et flerdimensjonalt problem som følgelig krever intervensjoner på flere nivåer.
Smerteundervisning av leger er en av intervensjonene som viser lovende resultater i pasientrapporterte utfall.
Det er imidlertid uklart om sykepleierledet opplæring i kronisk smerte kan være like effektiv på smerteholdning og atferd hos pasienter med kroniske smerte.
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av en sykepleierledet konsultasjon med kroniske smertepasienter på smerteholdning og pasienttilfredshet sammenlignet med vanlig behandling uten sykepleierspesialistintervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia
- UZLeuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år gammel
- nederlandsk talende
- førstegangs konsultasjon
Ekskluderingskriterier:
- Palliasjonspasienter
- Pasienter med demensdiagnose
- Hastehenvisning til smerteklinikken av andre leger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard lege ledet omsorg
Konsultasjon av lege (smertespesialist)
|
|
|
Eksperimentell: Sykepleierledet omsorg
Preklinisk sykepleierledet konsultasjon og standardbehandling av lege (smertespesialist)
|
En sykepleier smertespesialist konsultasjon hos pasienter i den eksperimentelle armen før de får standard behandling av en lege.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens holdning til kronisk smerte
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Pain Solutions Questionnaire (PaSol)
|
Inntil 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Kjernespørreskjema for vurdering av pasienttilfredshet i akademiske sykehus (COPS)
|
Inntil 10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bart Morlion, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S65953
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .