- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05482152
Door verpleegkundigen geleide klinische studie over pijneducatie bij patiënten met chronische pijn
17 mei 2024 bijgewerkt door: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen
Effect Van Preklinische Nurse-led Neuroscience Pijneducatie op de Attituden Ten Opzichte Van Chronische Pijn en de patiënttevredenheid in Een Universitair Pijncentrum: Een Monocentrische RCT
Chronische pijn is een multidimensionaal probleem dat daarom interventies op meerdere niveaus vereist.
Pijneducatie door artsen is een van de interventies die veelbelovende resultaten laat zien in door patiënten gerapporteerde uitkomsten.
Het is echter onduidelijk of door verpleegkundigen geleide chronische pijneducatie even effectief zou kunnen zijn op pijnattitude en -gedrag bij patiënten met chronische pijn.
Het doel van deze klinische studie is het onderzoeken van de effecten van een verpleegkundig consult bij patiënten met chronische pijn op de pijnattitude en patiënttevredenheid in vergelijking met reguliere zorg zonder tussenkomst van een verpleegkundig specialist.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België
- UZLeuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar oud
- nederlands sprekend
- eerste keer overleg
Uitsluitingscriteria:
- Palliatieve zorg patiënten
- Patiënten met de diagnose dementie
- Dringende verwijzing naar de pijnkliniek door andere artsen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard door een arts geleide zorg
Consult door arts (pijnspecialist)
|
|
|
Experimenteel: Verpleegkundig geleide zorg
Preklinisch verpleegkundig consult en standaardzorg door arts (pijnspecialist)
|
Een consultatie van een verpleegkundige pijnspecialist bij patiënten in de experimentele arm voordat ze standaardzorg krijgen van een arts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënthouding ten aanzien van chronische pijn
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Pijn Oplossingen Vragenlijst (PaSol)
|
Tot 10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Kernvragenlijst voor het meten van patiënttevredenheid in academische ziekenhuizen (COPS)
|
Tot 10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bart Morlion, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S65953
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .