Nővér által vezetett fájdalomoktatási klinikai vizsgálat krónikus fájdalommal küzdő betegeken
2024. május 17. frissítette: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen
Effect Van Preklinische Nurse-led Neuroscience Pijneducatie op de Attitude Ten Opzichte Van Chronische Pijn en de patiënttevredenheid in Een Universitair Pijncentrum: Een Monocentrische RCT
A krónikus fájdalom egy többdimenziós probléma, amely következésképpen több szintű beavatkozást igényel.
Az orvosok fájdalom-oktatása egyike azoknak a beavatkozásoknak, amelyek ígéretes eredményeket mutatnak a betegek által bejelentett eredmények tekintetében.
Nem világos azonban, hogy a nővér által vezetett krónikus fájdalom oktatása ugyanolyan hatékony lenne-e a fájdalomhoz való hozzáállásban és a krónikus fájdalomban szenvedő betegek viselkedésében.
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja a krónikus fájdalomban szenvedő betegekkel folytatott nővér által vezetett konzultáció hatását a fájdalomhoz való hozzáállásra és a betegek elégedettségére, összehasonlítva a szakorvosi beavatkozás nélküli rendszeres ellátással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium
- UZLeuven
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves
- hollandul beszélő
- első konzultáció
Kizárási kritériumok:
- Palliatív ellátású betegek
- Demenciával diagnosztizált betegek
- Más orvosok sürgős beutalója a fájdalomklinikára
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Normál orvos által vezetett ellátás
Konzultáció orvossal (fájdalomspecialista)
|
|
|
Kísérleti: Nővér által vezetett ellátás
Preklinikai nővér által vezetett konzultáció és szokásos ellátás orvos (fájdalomspecialista) által
|
Nővér fájdalomspecialista konzultáció a kísérleti csoportban lévő betegeknél, mielőtt szokásos orvosi ellátásban részesülnének.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek hozzáállása a krónikus fájdalomhoz
Időkeret: Akár 10 hónapig
|
Fájdalommegoldások kérdőíve (PaSol)
|
Akár 10 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: Akár 10 hónapig
|
Alapkérdőív a betegek elégedettségének felméréséhez az akadémiai kórházakban (COPS)
|
Akár 10 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bart Morlion, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S65953
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .