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Klinische Studie zur Schmerzaufklärung bei chronischen Schmerzpatienten

17. Mai 2024 aktualisiert von: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen

Effect Van Preklinische Nurse-led Neuroscience Pijneducatie op de Attituden Ten Opzichte Van Chronische Pijn en de patiënttevredenheid in Een Universitair Pijncentrum: Een Monocentrische RCT

Chronischer Schmerz ist ein multidimensionales Problem, das folglich Interventionen auf mehreren Ebenen erfordert. Die Schmerzaufklärung durch Ärzte ist eine der Interventionen, die vielversprechende Ergebnisse in Bezug auf die von den Patienten berichteten Ergebnisse zeigt. Es ist jedoch unklar, ob eine von Pflegekräften geleitete Aufklärung über chronische Schmerzen bei der Schmerzeinstellung und dem Verhalten von Patienten mit chronischen Schmerzen gleichermaßen wirksam sein könnte. Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen einer von Pflegekräften geleiteten Beratung bei chronischen Schmerzpatienten auf das Schmerzverhalten und die Patientenzufriedenheit im Vergleich zu einer regulären Versorgung ohne fachärztliche Intervention durch Pflegekräfte zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt
  • Niederländisch sprechend
  • Erstberatung

Ausschlusskriterien:

  • Palliativpatienten
  • Patienten mit Demenzdiagnose
  • Dringende Überweisung an die Schmerzambulanz durch andere Ärzte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardmäßige ärztliche Betreuung
Beratung durch den Arzt (Schmerzspezialist)
Experimental: Pflege durch Krankenschwestern
Präklinische pflegerische Beratung und Standardversorgung durch einen Arzt (Schmerzspezialist)
Verhalten: Schwesterngeführte Betreuung durch eine Schmerzspezialistin
Eine schmerzärztliche Beratung bei Patienten im experimentellen Arm, bevor sie die Standardversorgung durch einen Arzt erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienteneinstellung zu chronischen Schmerzen
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Fragebogen zur Schmerzlösung (PaSol)
Bis zu 10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Kernfragebogen zur Erhebung der Patientenzufriedenheit in akademischen Krankenhäusern (COPS)
Bis zu 10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Mitarbeiter

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Bart Morlion, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S65953

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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