Modèle de prédiction des risques d'événements cardiovasculaires chez les patients atteints de schizophrénie
11 août 2022 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center
La schizophrénie est une maladie mentale grave qui a un impact important sur la fonction sociale.
Des études ont démontré que les patients schizophrènes vivent 10 à 20 ans de moins que la population générale. Cela est principalement dû à un risque cardiovasculaire élevé.
Comment améliorer les taux de survie des patients ?
À l'heure actuelle, il existe un modèle objectif pour évaluer le risque cardiovasculaire chez les patients atteints de schizoprénie en Angleterre - PRIMROSE. Mais il manque un modèle pour les patients atteints de schizophrénie en Chine.
Afin de mieux guider la pratique clinique, nous explorons actuellement un modèle national de prédiction du risque cardiovasculaire pour sensibiliser les gens.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La schizophrénie est un trouble mental sévère courant avec un taux élevé d'invalidité, qui affecte gravement la vie des patients. Il est nécessaire de suivre un traitement à long terme pour contrôler les symptômes ou prévenir les récidives.
Des études ont montré que les patients schizophrènes vivent en moyenne dix à vingt-cinq ans de moins que les autres.
La principale raison des taux élevés de mortalité et d'invalidité est le risque élevé d'événements cardiovasculaires. Il existe peu d'études nationales à grande échelle sur le risque d'événements cardiovasculaires dans la schizophrénie, elles n'ont donc pas formé d'outils objectifs pour évaluer le risque cardiovasculaire.
Si ce risque peut être objectivement évalué et prédit à un stade précoce, il devrait réduire le risque d'événements cardiovasculaires et donc réduire la mortalité. À l'heure actuelle, il existe des outils matures pour évaluer le risque d'événements cardiovasculaires chez les patients, tels que Framingham, PRIMROSE, etc. Ce dernier est le nouvel outil d'évaluation des événements cardiovasculaires chez les patients atteints de troubles mentaux sévères.
Cette étude a utilisé une conception de cohorte rétrospective pour recueillir l'histoire des patients schizophrènes hospitalisés dans les 2 ans, recueillir des informations pertinentes sur les événements cardiovasculaires.
Les chercheurs valident le modèle PRIMROSE en Chine et explorent le modèle de prédiction du risque d'événements cardiovasculaires chez les patients schizophrènes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shengke Pan, Master
- Numéro de téléphone: 8618817314216
- E-mail: psk2012@126.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
- Recrutement
- Shanghai Mental Health Center
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Contact:
- Shengke Pan, Master
- Numéro de téléphone: 8618817314216
- E-mail: psk2012@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients hospitalisés avant le 1er juillet 2020 ; et hospitalisés entre le 1er juillet 2020 et le 30 juin 2022. troubles ».
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés avant le 1er juillet 2020；et hospitalisés entre le 1er juillet 2020 et le 30 juin 2022；
- Répondre aux critères de diagnostic de la CIM-10 pour « Schizophrénie, schizotypie, trouble délirant » ou aux critères de diagnostic de la CIM-11 pour « Schizophrénie et autres troubles mentaux primaires » ;
- Au moins 2 médecins responsables de service font des diagnostics définitifs ;
- Âge ≥18 ans, hommes et femmes ne sont pas limités.
Critère d'exclusion:
- Les chercheurs considèrent que les patients ne conviennent pas à l'étude ;
- antécédents de maladie cardiovasculaire (événements cardiovasculaires mortels et non mortels définis comme infarctus du myocarde, angor, maladie coronarienne, chirurgie coronarienne, accident vasculaire cérébral et accident ischémique transitoire, artériopathie périphérique ou revascularisation) avant le traitement antipsychotique ;
- utilisation de médicaments hypolipidémiants ou de médicaments antiplaquettaires, tels que l'aspirine, les statines, avant le traitement antipsychotique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de schizophrénie
Nous recueillons des informations pertinentes, examinons les événements cardiovasculaires chez les patients schizophrènes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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événements cardiovasculaires
Délai: 2-10 ans
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Les critères d'évaluation des événements cardiovasculaires ont été définis comme la première occurrence d'événements cardiovasculaires mortels ou non mortels. Ils ont été collectés et validés individuellement à l'aide des données des éléments de diagnostic clinique, y compris les données des visites aux urgences, des consultations de cardiologie et des tests (IRM, CT, ECG, troponine I, troponine T, coronarographie, etc.).
Les événements cardiovasculaires mortels et non mortels sont définis comme l'infarctus du myocarde, l'angine de poitrine, la maladie coronarienne, la chirurgie coronarienne, l'accident vasculaire cérébral et l'accident ischémique transitoire, la maladie artérielle périphérique ou la revascularisation ; la mortalité cardiovasculaire et toutes causes confondues. Nous devons enregistrer le moment de les premiers événements cardiovasculaires et les éléments de diagnostic.
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2-10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shengke Pan, Master, Shanghai Mental Health Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2022
Première publication (Réel)
12 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-YJ13
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .