Model przewidywania ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów ze schizofrenią
11 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center
Schizofrenia to poważna choroba psychiczna, która ma ogromny wpływ na funkcjonowanie społeczne.
Badania wykazały, że chorzy na schizofrenię żyją o 10-20 lat krócej niż populacja ogólna. Wynika to głównie z wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego.
Jak poprawić przeżywalność pacjentów?
Obecnie w Anglii istnieje obiektywny model oceny ryzyka sercowo-naczyniowego wśród chorych na schizofrenię – PRIMROSE. Jednak w Chinach brakuje modelu dla chorych na schizofrenię.
Aby lepiej ukierunkować praktykę kliniczną, badamy obecnie krajowy model przewidywania ryzyka sercowo-naczyniowego w celu podniesienia świadomości ludzi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Schizofrenia jest powszechnym, ciężkim zaburzeniem psychicznym o wysokim stopniu niepełnosprawności, które poważnie wpływa na życie pacjentów. Konieczne jest podjęcie długotrwałej terapii w celu opanowania objawów lub zapobiegania nawrotom.
Badania wykazały, że pacjenci ze schizofrenią żyją średnio o dziesięć do dwudziestu pięciu lat krócej niż inni.
Główną przyczyną wysokiej śmiertelności i niesprawności jest wysokie ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych. Istnieje niewiele krajowych badań na dużą skalę dotyczących ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych w schizofrenii, dlatego nie stworzyły one obiektywnych narzędzi do oceny ryzyka sercowo-naczyniowego.
Jeśli ryzyko to można obiektywnie ocenić i przewidzieć na wczesnym etapie, oczekuje się, że zmniejszy ono ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych, a tym samym zmniejszy śmiertelność. Obecnie istnieją dojrzałe narzędzia do oceny ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów, takie jak Framingham, PRIMROSE, itp. To ostatnie jest nowym narzędziem do oceny zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi.
W tym badaniu wykorzystano retrospektywny projekt kohortowy do zebrania historii hospitalizowanych pacjentów ze schizofrenią w ciągu 2 lat, zebrania odpowiednich informacji o zdarzeniach sercowo-naczyniowych.
Badacze sprawdzają poprawność modelu PRIMROSE w Chinach i badają model przewidywania ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów ze schizofrenią.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shengke Pan, Master
- Numer telefonu: 8618817314216
- E-mail: psk2012@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
- Rekrutacyjny
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Shengke Pan, Master
- Numer telefonu: 8618817314216
- E-mail: psk2012@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani przed 1 lipca 2020 r. i hospitalizowani w okresie od 1 lipca 2020 r. do 30 czerwca 2022 r. Rozpoznania pacjentów spełniają kryteria diagnostyczne ICD-10 dla „schizofrenii, schizofrenii, zaburzeń urojeniowych” lub ICD-11 dla „schizofrenii i innych pierwotnych zaburzeń psychicznych zaburzenia".
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani przed 1 lipca 2020 r. oraz hospitalizowani w okresie od 1 lipca 2020 r. do 30 czerwca 2022 r.
- Spełnienie kryteriów diagnostycznych ICD-10 dla „Schizofrenii, schizotypii, zaburzeń urojeniowych” lub kryteriów diagnostycznych ICD-11 dla „Schizofrenii i innych pierwotnych zaburzeń psychicznych”;
- Co najmniej 2 lekarzy prowadzących oddział stawia ostateczne diagnozy;
- Wiek ≥18 lat, mężczyźni i kobiety nie są ograniczeni.
Kryteria wyłączenia:
- Badacze uważają pacjentów za nieodpowiednich do badania;
- choroba sercowo-naczyniowa w wywiadzie (zakończone lub niezakończone zgonem zdarzenia sercowo-naczyniowe zdefiniowane jako zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, choroba niedokrwienna serca, operacja na tętnicach wieńcowych, incydent naczyniowo-mózgowy i przemijający atak niedokrwienny, choroba tętnic obwodowych lub rewaskularyzacja) przed leczeniem przeciwpsychotycznym;
- stosowanie leków obniżających poziom lipidów lub leków przeciwpłytkowych, takich jak aspiryna, statyny, przed terapią przeciwpsychotyczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci ze schizofrenią
Zbieramy istotne informacje, dokonujemy przeglądu zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów ze schizofrenią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 2-10 lat
|
Punkty końcowe zdarzeń sercowo-naczyniowych zdefiniowano jako pierwsze wystąpienie zdarzeń sercowo-naczyniowych zakończonych lub niezakończonych zgonem. Zostały one zebrane i indywidualnie zweryfikowane na podstawie danych z pozycji diagnozy klinicznej, w tym danych z wizyt w izbie przyjęć, konsultacji kardiologicznych oraz badań (MRI, TK, EKG, troponina I, troponina T, koronarografia itp.).
Zdarzenia sercowo-naczyniowe prowadzące do zgonu i niezakończone zgonem definiuje się jako zawał mięśnia sercowego, dławicę piersiową, chorobę niedokrwienną serca, operację wieńcową, incydent naczyniowo-mózgowy i przemijający atak niedokrwienny, chorobę tętnic obwodowych lub rewaskularyzację, śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych i z jakiejkolwiek przyczyny. pierwsze zdarzenia sercowo-naczyniowe i pozycje diagnostyczne.
|
2-10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shengke Pan, Master, Shanghai Mental Health Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-YJ13
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .