Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskprediktionsmodell av kardiovaskulära händelser hos patienter med schizofreni

11 augusti 2022 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center
Schizofreni är en allvarlig psykisk sjukdom som har stor inverkan på social funktion. Studier har visat att schizofrenipatienter lever 10-20 år mindre än den allmänna befolkningen. Det beror främst på hög kardiovaskulär risk. Hur kan man förbättra patienternas överlevnad? För närvarande finns det en objektiv modell för att bedöma kardiovaskulär risk bland schizofrenipatienter i England - PRIMROSE. Men det saknas modell för schizofrenipatienter i Kina. För att bättre vägleda klinisk praxis undersöker vi nu en inhemsk kardiovaskulär riskprediktionsmodell för att öka människors medvetenhet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Schizofreni är en vanlig allvarlig psykisk störning med hög grad av funktionshinder, som allvarligt påverkar patienternas liv. Det är nödvändigt att ta långtidsterapi för att kontrollera symtomen eller förhindra återfall. Studier har funnit att schizofrenipatienter lever i genomsnitt tio till tjugofem år mindre än andra. Den främsta orsaken till höga dödlighets- och funktionsnedsättningar är den höga risken för kardiovaskulära händelser. Det finns få inhemska storskaliga studier om risken för kardiovaskulära händelser vid schizofreni, så de har inte utgjort objektiva verktyg för att bedöma kardiovaskulär risk. Om denna risk objektivt kan bedömas och förutsägas i ett tidigt skede förväntas den minska risken för kardiovaskulära händelser och därmed minska dödligheten. För närvarande finns det mogna verktyg för att bedöma risken för kardiovaskulära händelser hos patienter, såsom Framingham, PRIMROSE, etc. Det senare är det nya verktyget för att bedöma kardiovaskulära händelser hos patienter med allvarliga psykiska störningar. Denna studie använde en retrospektiv kohortdesign för att samla in historiken för inlagda schizofrenipatienter inom 2 år, samla in relevant information om kardiovaskulära händelser. Utredarna validerar PRIMROSE-modellen i Kina och utforskar riskprediktionsmodellen för kardiovaskulära händelser hos schizofrenipatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Shengke Pan, Master
  • Telefonnummer: 8618817314216
  • E-post: psk2012@126.com

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekrytering
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på sjukhus före 1 juli 2020 och inlagda på sjukhus mellan 1 juli 2020 och 30 juni 2022. Patienternas diagnoser uppfyller ICD-10 diagnostiska kriterier för "schizofreni, schizofreni, vanföreställningar" eller ICD-11 för "schizofreni och annan primär mental psykisk störning". störningar".

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på sjukhus före 1 juli 2020 och inlagda på sjukhus mellan 1 juli 2020 och 30 juni 2022;
  • Uppfylla ICD-10 diagnostiska kriterier för "schizofreni, schizotypi, vanföreställningar" eller ICD-11 diagnostiska kriterier för "schizofreni och andra primära psykiska störningar";
  • Minst 2 avdelningsansvariga läkare ställer definitiva diagnoser;
  • Ålder ≥18 år, män och kvinnor är inte begränsade.

Exklusions kriterier:

  • Forskare anser att patienter är olämpliga för studien;
  • tidigare kardiovaskulär sjukdom (fatala och icke-fatala kardiovaskulära händelser definierade som hjärtinfarkt, Angina, kranskärlssjukdom, kranskärlskirurgi, cerebrovaskulär olycka och övergående ischemisk attack, perifer artärsjukdom eller revaskularisering) före antipsykotisk behandling;
  • användning av lipidsänkande läkemedel eller trombocythämmande läkemedel, såsom aspirin, statiner, före antipsykotisk behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Schizofrenipatienter
Vi samlar in relevant information, granskar kardiovaskulära händelser hos schizofrenipatienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kardiovaskulära händelser
Tidsram: 2-10 år
Slutpunkter för kardiovaskulära händelser definierades som den första förekomsten av dödliga eller icke-dödliga kardiovaskulära händelser. De samlades in och validerades individuellt med hjälp av data från de kliniska diagnospunkterna, inklusive data från akutbesök, kardiologiska konsultationer och tester (MRT, CT, EKG, Troponin I, Troponin T, kranskärlsangiografi etc). Fatala och icke-dödliga kardiovaskulära händelser definieras som hjärtinfarkt, kärlkramp, kranskärlssjukdom, kranskärlskirurgi, cerebrovaskulär olycka och övergående ischemisk attack, perifer artärsjukdom eller revaskularisering; kardiovaskulär dödlighet och dödlighet av alla orsaker. Vi måste registrera tiden för de första kardiovaskulära händelserna och diagnospunkterna.
2-10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Shengke Pan, Master, Shanghai Mental Health Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-YJ13

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera