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Modello di previsione del rischio di eventi cardiovascolari in pazienti con schizofrenia

11 agosto 2022 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center
La schizofrenia è una grave malattia mentale che ha un grande impatto sulla funzione sociale. Gli studi hanno evidenziato che i pazienti affetti da schizofrenia vivono 10-20 anni in meno rispetto alla popolazione generale. Ciò è dovuto principalmente all'elevato rischio cardiovascolare. Come migliorare i tassi di sopravvivenza dei pazienti? Al momento, esiste un modello oggettivo per valutare il rischio cardiovascolare tra i pazienti affetti da schizoprenia in Inghilterra - PRIMROSE. Ma manca un modello per i pazienti con schizofrenia in Cina. Al fine di guidare meglio la pratica clinica, stiamo ora esplorando un modello domestico di previsione del rischio cardiovascolare per sensibilizzare le persone.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La schizofrenia è un disturbo mentale grave comune con un alto tasso di disabilità, che influisce seriamente sulla vita dei pazienti. È necessario assumere una terapia a lungo termine per controllare i sintomi o prevenire le recidive. Gli studi hanno scoperto che i pazienti affetti da schizofrenia vivono in media da dieci a venticinque anni in meno rispetto ad altri. La ragione principale degli alti tassi di mortalità e disabilità è l'alto rischio di eventi cardiovascolari. Esistono pochi studi nazionali su larga scala sul rischio di eventi cardiovascolari nella schizofrenia, quindi non hanno formato strumenti oggettivi per valutare il rischio cardiovascolare. Se questo rischio può essere oggettivamente valutato e previsto in una fase precoce, si prevede che riduca il rischio di eventi cardiovascolari e quindi riduca la mortalità. Attualmente esistono strumenti maturi per valutare il rischio di eventi cardiovascolari nei pazienti, come Framingham, PRIMROSE, ecc. Quest'ultimo è il nuovo strumento per la valutazione degli eventi cardiovascolari nei pazienti con gravi disturbi mentali. Questo studio ha utilizzato un disegno di coorte retrospettivo per raccogliere la storia dei pazienti affetti da schizofrenia ospedalizzati entro 2 anni, raccogliere informazioni rilevanti sugli eventi cardiovascolari. I ricercatori convalidano il modello PRIMROSE in Cina ed esplorano il modello di previsione del rischio di eventi cardiovascolari nei pazienti affetti da schizofrenia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Shengke Pan, Master
  • Numero di telefono: 8618817314216
  • Email: psk2012@126.com

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
        • Reclutamento
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contatto:
          • Shengke Pan, Master
          • Numero di telefono: 8618817314216
          • Email: psk2012@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in ospedale prima del 1° luglio 2020; e ricoverati in ospedale tra il 1° luglio 2020 e il 30 giugno 2022. Le diagnosi dei pazienti soddisfano i criteri diagnostici ICD-10 per "schizofrenia, schizofrenia, disturbo delirante" o ICD-11 per "schizofrenia e altri disturbi mentali primari" disturbi”.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati prima del 1 luglio 2020;e ricoverati tra il 1 luglio 2020 e il 30 giugno 2022;
  • Soddisfare i criteri diagnostici ICD-10 per "Schizofrenia, schizotipia, disturbo delirante" o criteri diagnostici ICD-11 per "Schizofrenia e altri disturbi mentali primari";
  • Almeno 2 medici responsabili di reparto fanno diagnosi definitive;
  • L'età ≥18 anni, maschio e femmina non è limitata.

Criteri di esclusione:

  • I ricercatori considerano i pazienti inadatti allo studio;
  • storia pregressa di malattia cardiovascolare (eventi cardiovascolari fatali e non fatali definiti come infarto del miocardio, angina, malattia coronarica, chirurgia coronarica, accidente cerebrovascolare e attacco ischemico transitorio, malattia arteriosa periferica o rivascolarizzazione) prima della terapia antipsicotica;
  • uso di farmaci ipolipemizzanti o farmaci antipiastrinici, come l'aspirina, le statine, prima della terapia antipsicotica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti schizofrenici
Raccogliamo informazioni rilevanti, esaminiamo gli eventi cardiovascolari nei pazienti affetti da schizofrenia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: 2-10 anni
Gli endpoint degli eventi cardiovascolari sono stati definiti come la prima occorrenza di eventi cardiovascolari fatali o non fatali. Sono stati raccolti e convalidati individualmente utilizzando i dati degli elementi di diagnosi clinica, inclusi i dati delle visite al pronto soccorso, le consultazioni cardiologiche e i test (MRI, TC, ECG, troponina I, troponina T, angiografia coronarica ecc.). Gli eventi cardiovascolari fatali e non fatali sono definiti come infarto miocardico, angina, malattia coronarica, chirurgia coronarica, accidente cerebrovascolare e attacco ischemico transitorio, malattia arteriosa periferica o rivascolarizzazione; mortalità cardiovascolare e per tutte le cause. È necessario registrare il tempo di i primi eventi cardiovascolari e gli elementi diagnostici.
2-10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shengke Pan, Master, Shanghai Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-YJ13

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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