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Évaluation de la morphologie et de la qualité du blastocyste chez les patientes avec transfert d'embryon au stade du blastocyste

20 mai 2023 mis à jour par: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University

L'effet de la morphologie et de la qualité du blastocyste sur les résultats obstétricaux chez les patientes ayant subi un transfert d'embryon congelé au stade du blastocyste : étude de cohorte prospective

Dans cette étude prospective, les chercheurs visent à étudier le rôle des cellules du trophectoderme et des cellules de la masse cellulaire interne sur les résultats de la grossesse dans le cas d'une grossesse par fécondation in vitro transférée par blastocyste. Les enquêteurs étayeront les résultats par des mesures Doppler bilatérales de l'artère utérine à effectuer entre la 11e et la 14e semaine de grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les patients devant subir un transfert de blastocyste décongelé entre mai 2022 et décembre 2022 au centre hospitalier universitaire d'Akdeniz pour l'endocrinologie de la reproduction et la procréation assistée seront inclus dans l'étude. Les embryons qui ont atteint le stade Blastocyst après la procédure ICSI seront examinés par un seul embryologiste expérimenté à l'aide du système d'évaluation par consensus ALPHA Istanbul.

Ce système comprend la séparation du blastocyste de la zone pellucide - éclosion (grade 1,2,3,4), la taille de l'ICM et l'arrangement (grade A, B, C), et le nombre de cellules TE et l'arrangement (grade A, AVANT JC).

Parmi les embryons dont la qualité est déterminée, l'embryon de la meilleure qualité appartenant à la patiente sera transféré célibataire, les patientes qui développeront une grossesse après le transfert seront convoquées pour des suivis pour des mesures Doppler de l'artère utérine afin d'évaluer le flux utéroplacentaire entre 11 et 14 semaines, et leurs mesures Doppler seront enregistrées. En contactant les patientes avec les numéros de téléphone enregistrés lors de la première visite, les semaines de naissance, le poids du bébé, le sexe et les complications survenues pendant la grossesse (avortement, prééclampsie, éclampsie, restriction de croissance fœtale, oligohydramnios, polyhydramnios, grossesse Diabète sucré et saignement prénatal) seront enregistrés.

Dans le cas où la relation connexe peut être révélée, les situations à risque en termes de complications sont déterminées avant le transfert, et l'objectif est d'augmenter le nombre de naissances vivantes ainsi que la gestion basée sur les risques dans les programmes de suivi et de dépistage.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie, 07700
        • Recrutement
        • Akdeniz University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Şafak Olgan, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Arif C Özsipahi, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients âgés de 18 à 40 ans qui ont subi un seul transfert de congélation-décongélation le 5e jour au centre hospitalier universitaire d'Akdeniz pour l'endocrinologie de la reproduction et la procréation assistée entre mai 2022 et décembre 2022 seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Préparation hormonale exogène de la muqueuse endométriale
  • Transfert d'embryon unique
  • Transfert d'embryons au stade de blastocyste

Critère d'exclusion:

  • Double transfert d'embryon
  • Patients ayant subi un transfert d'embryon au stade du clivage
  • >15 % de perte de viabilité de l'embryon pendant la décongélation de l'embryon
  • Patients dont les données n'ont pas pu être consultées après le suivi ou l'accouchement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de naissances vivantes
Délai: 9 mois
grossesse au-delà de 24 semaines d'âge gestationnel.
9 mois
Taux de complications obstétricales
Délai: 20 semaines après le transfert d'embryon
Conditions telles que la prééclampsie, l'éclampsie, la restriction de croissance fœtale, l'oligohydramnios, le polyhydramnios, l'accouchement prématuré, le diabète sucré gestationnel, les saignements prénataux, etc. qui se développent pendant la grossesse
20 semaines après le transfert d'embryon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Şafak Olgan, MD, 1
  • Chaise d'étude: Arif C Özsipahi, MD, 2

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2022

Première publication (Réel)

22 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 49849695

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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