- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05510557
Évaluation de la morphologie et de la qualité du blastocyste chez les patientes avec transfert d'embryon au stade du blastocyste
L'effet de la morphologie et de la qualité du blastocyste sur les résultats obstétricaux chez les patientes ayant subi un transfert d'embryon congelé au stade du blastocyste : étude de cohorte prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients devant subir un transfert de blastocyste décongelé entre mai 2022 et décembre 2022 au centre hospitalier universitaire d'Akdeniz pour l'endocrinologie de la reproduction et la procréation assistée seront inclus dans l'étude. Les embryons qui ont atteint le stade Blastocyst après la procédure ICSI seront examinés par un seul embryologiste expérimenté à l'aide du système d'évaluation par consensus ALPHA Istanbul.
Ce système comprend la séparation du blastocyste de la zone pellucide - éclosion (grade 1,2,3,4), la taille de l'ICM et l'arrangement (grade A, B, C), et le nombre de cellules TE et l'arrangement (grade A, AVANT JC).
Parmi les embryons dont la qualité est déterminée, l'embryon de la meilleure qualité appartenant à la patiente sera transféré célibataire, les patientes qui développeront une grossesse après le transfert seront convoquées pour des suivis pour des mesures Doppler de l'artère utérine afin d'évaluer le flux utéroplacentaire entre 11 et 14 semaines, et leurs mesures Doppler seront enregistrées. En contactant les patientes avec les numéros de téléphone enregistrés lors de la première visite, les semaines de naissance, le poids du bébé, le sexe et les complications survenues pendant la grossesse (avortement, prééclampsie, éclampsie, restriction de croissance fœtale, oligohydramnios, polyhydramnios, grossesse Diabète sucré et saignement prénatal) seront enregistrés.
Dans le cas où la relation connexe peut être révélée, les situations à risque en termes de complications sont déterminées avant le transfert, et l'objectif est d'augmenter le nombre de naissances vivantes ainsi que la gestion basée sur les risques dans les programmes de suivi et de dépistage.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Şafak Olgan, MD
- Numéro de téléphone: +905064068740
- E-mail: safakolgan@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Arif C Özsipahi, MD
- Numéro de téléphone: +905068301073
- E-mail: a.canozsipahi@hotmail.com
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie, 07700
- Recrutement
- Akdeniz University
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Contact:
- Şafak Olgan, MD
- Numéro de téléphone: +905064068740
- E-mail: safakolgan@gmail.com
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Contact:
- Arif C Özsipahi, MD
- Numéro de téléphone: +905068301073
- E-mail: a.canozsipahi@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Şafak Olgan, MD
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Sous-enquêteur:
- Arif C Özsipahi, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Préparation hormonale exogène de la muqueuse endométriale
- Transfert d'embryon unique
- Transfert d'embryons au stade de blastocyste
Critère d'exclusion:
- Double transfert d'embryon
- Patients ayant subi un transfert d'embryon au stade du clivage
- >15 % de perte de viabilité de l'embryon pendant la décongélation de l'embryon
- Patients dont les données n'ont pas pu être consultées après le suivi ou l'accouchement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de naissances vivantes
Délai: 9 mois
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grossesse au-delà de 24 semaines d'âge gestationnel.
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9 mois
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Taux de complications obstétricales
Délai: 20 semaines après le transfert d'embryon
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Conditions telles que la prééclampsie, l'éclampsie, la restriction de croissance fœtale, l'oligohydramnios, le polyhydramnios, l'accouchement prématuré, le diabète sucré gestationnel, les saignements prénataux, etc. qui se développent pendant la grossesse
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20 semaines après le transfert d'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Şafak Olgan, MD, 1
- Chaise d'étude: Arif C Özsipahi, MD, 2
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49849695
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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