- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05510557
배반포기 배아 이식 환자의 배반포 형태 및 질 평가
배반포기 동결배아 이식 환자의 배반포 형태 및 질이 산과적 예후에 미치는 영향: 전향적 코호트 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
2022년 5월부터 2022년 12월 사이에 Akdeniz University Hospital Center for Reproductive Endocrinology and Assisted Reproduction에서 해동된 배반포 이식이 예정된 환자가 연구에 포함됩니다. ICSI 절차 후 배반포 단계에 도달한 배아는 ALPHA 이스탄불 합의 평가 시스템을 사용하여 숙련된 배아학자 한 명이 검사합니다.
이 시스템에는 투명대에서 배반포를 분리하는 것 - 부화(1,2,3,4등급), ICM의 크기 및 배열(A, B, C등급), TE 세포의 수 및 배열(A, 비, 다).
품질이 판정된 배아 중 환자 본인의 배아 중 가장 품질이 좋은 배아를 단독으로 이식하고, 이식 후 임신이 된 환자는 11주에서 14주 사이에 자궁동맥 도플러 측정을 위해 추적관찰을 하고, 도플러 측정값이 기록됩니다. 초진시 기록된 전화번호로 환자에게 연락하여 출생주수, 아기체중, 성별, 임신 중 발생한 합병증(유산, 자간전증, 자간증, 태아성장제한, 양수과소증, 양수다한증, 임신성 진성 당뇨병 및 산전 출혈)이 기록됩니다.
관련 관계가 밝혀질 수 있는 경우 이송 전에 합병증 측면의 위험 상황을 판단하고, 추적 및 검진 프로그램에서 위험 기반 관리와 함께 정상 출산 수를 늘리는 것을 목적으로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Şafak Olgan, MD
- 전화번호: +905064068740
- 이메일: safakolgan@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Arif C Özsipahi, MD
- 전화번호: +905068301073
- 이메일: a.canozsipahi@hotmail.com
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07700
- 모병
- Akdeniz University
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연락하다:
- Şafak Olgan, MD
- 전화번호: +905064068740
- 이메일: safakolgan@gmail.com
-
연락하다:
- Arif C Özsipahi, MD
- 전화번호: +905068301073
- 이메일: a.canozsipahi@hotmail.com
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수석 연구원:
- Şafak Olgan, MD
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부수사관:
- Arif C Özsipahi, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자궁 내막 라이닝의 외인성 호르몬 제제
- 단일 배아 이식
- 배반포 단계에서 배아 이식
제외 기준:
- 이중 배아 이식
- 난할 단계에서 배아 이식을 받은 환자
- 배아 해동 중 >15% 배아 생존력 손실
- 후속 조치 또는 배달 후 데이터에 액세스할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생률
기간: 9개월
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재태 연령 24주를 초과한 임신.
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9개월
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산과 합병증 비율
기간: 배아 이식 후 20주
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자간전증, 자간증, 태아 성장 제한, 양수과소증, 양수과다증, 조산, 임신성 당뇨병, 산전 출혈 등 임신 중에 발생하는 상태
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배아 이식 후 20주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Şafak Olgan, MD, 1
- 연구 의자: Arif C Özsipahi, MD, 2
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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