- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05510557
Utvärdering av blastocystmorfologi och kvalitet hos patienter med embryoöverföring på blastocyststadiet
Effekten av blastocystmorfologi och kvalitet på obstetriska resultat hos patienter som genomgick fryst embryoöverföring på blastocyststadiet: Prospektiv kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter som är planerade för överföring av tinad blastocyst mellan maj 2022 och december 2022 i Akdeniz University Hospital Center for Reproductive Endocrinology and Assisted Reproduction kommer att inkluderas i studien. Embryon som har nått Blastocyst-stadiet efter ICSI-proceduren kommer att undersökas av en enda erfaren embryolog med hjälp av ALPHA Istanbuls konsensusutvärderingssystem.
Detta system inkluderar att separera blastocysten från zona pellucida - kläckning (grad 1,2,3,4), storleken på ICM och arrangemang (grad A, B, C), och antalet TE-celler och arrangemang (grad A, FÖRE KRISTUS).
Bland de embryon vars kvalitet bestäms kommer det embryo av bästa kvalitet som tillhör patienten att överföras singel, patienter som utvecklar graviditet efter överföringen kommer att kallas till uppföljningar för livmoderartärdopplermätningar för att utvärdera uteroplacentalflödet mellan 11 och 14 veckor, och deras dopplermätningar kommer att registreras. Genom att kontakta patienterna med de telefonnummer som registrerades vid tidpunkten för det första besöket, födelseveckorna, barnets vikt, kön och komplikationer som utvecklades under graviditeten (abort, havandeskapsförgiftning, eklampsi, fostertillväxtrestriktion, oligohydramnios, polyhydramnios, gestations Diabetes mellitus och antenatal blödning) kommer att registreras.
I de fall det relaterade sambandet kan avslöjas bestäms risksituationerna vad gäller komplikationer före överföringen och syftar till att öka antalet levande födda barn tillsammans med den riskbaserade hanteringen i uppföljnings- och screeningprogrammen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Şafak Olgan, MD
- Telefonnummer: +905064068740
- E-post: safakolgan@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Arif C Özsipahi, MD
- Telefonnummer: +905068301073
- E-post: a.canozsipahi@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon, 07700
- Rekrytering
- Akdeniz University
-
Kontakt:
- Şafak Olgan, MD
- Telefonnummer: +905064068740
- E-post: safakolgan@gmail.com
-
Kontakt:
- Arif C Özsipahi, MD
- Telefonnummer: +905068301073
- E-post: a.canozsipahi@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Şafak Olgan, MD
-
Underutredare:
- Arif C Özsipahi, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Exogen hormonberedning av livmoderslemhinnan
- Enskild embryoöverföring
- Embryoöverföring vid blastocyststadiet
Exklusions kriterier:
- Dubbel embryoöverföring
- Patienter som genomgick embryoöverföring vid klyvningsstadiet
- >15 % förlust av embryots livsduglighet under upptining av embryon
- Patienter vars data inte gick att komma åt efter uppföljning eller förlossning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Levande födelsetal
Tidsram: 9 månader
|
graviditet efter 24 veckors graviditetsålder.
|
9 månader
|
Obstetriska komplikationer
Tidsram: 20 veckor efter embryoöverföring
|
Tillstånd som havandeskapsförgiftning, eklampsi, fostertillväxtbegränsning, oligohydramnios, polyhydramnios, för tidig födsel, graviditetsdiabetes mellitus, förlossningsblödning och etc. som utvecklas under graviditeten
|
20 veckor efter embryoöverföring
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Şafak Olgan, MD, 1
- Studiestol: Arif C Özsipahi, MD, 2
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 49849695
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .