Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av blastocystmorfologi og kvalitet hos pasienter med embryooverføring på blastocyststadiet

20. mai 2023 oppdatert av: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University

Effekten av blastocystmorfologi og kvalitet på obstetriske utfall hos pasienter som gjennomgikk frossen embryooverføring på blastocyststadiet: Prospektiv kohortstudie

I denne prospektive studien tar etterforskerne sikte på å undersøke rollen til trophectoderm-celler og indre cellemasseceller på graviditetsutfall i blastocystoverført in vitro-fertiliseringsgraviditet. Etterforskerne vil støtte funn med bilaterale målinger av livmorarterie-doppler som skal gjøres mellom 11. og 14. svangerskapsuke.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er planlagt for tint blastocystoverføring mellom mai 2022 og desember 2022 i Akdeniz University Hospital Center for Reproductive Endocrinology and Assisted Reproduction vil bli inkludert i studien. Embryoer som har nådd Blastocyst-stadiet etter ICSI-prosedyren vil bli undersøkt av en enkelt erfaren embryolog ved å bruke ALPHA Istanbul konsensusevalueringssystem.

Dette systemet inkluderer å skille blastocysten fra zona pellucida - klekking (grad 1,2,3,4), størrelsen på ICM og arrangement (grad A, B, C), og antall TE-celler og arrangement (grad A, B, C).

Blant embryoene hvis kvalitet bestemmes, vil det beste kvalitetsembryoet som tilhører pasienten overføres enkelt, pasienter som utvikler graviditet etter overføringen vil bli kalt til oppfølging for livmorarterie-dopplermålinger for å evaluere uteroplacental flow mellom 11 og 14 uker, og deres Doppler-målinger vil bli registrert. Ved å kontakte pasientene med telefonnumrene registrert på tidspunktet for det første besøket, fødselsukene, babyvekten, kjønn og komplikasjoner som utviklet seg under svangerskapet (abort, svangerskapsforgiftning, eklampsi, fostervekstbegrensning, oligohydramnios, polyhydramnios, svangerskapsforløp). Diabetes mellitus og antenatal blødning) vil bli registrert.

I tilfelle den relaterte sammenhengen kan avdekkes, fastsettes risikosituasjonene når det gjelder komplikasjoner før overføringen, og det tas sikte på å øke antall levendefødte sammen med den risikobaserte håndteringen i oppfølgings- og screeningsprogrammene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Antalya, Tyrkia, 07700
        • Rekruttering
        • Akdeniz University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Şafak Olgan, MD
        • Underetterforsker:
          • Arif C Özsipahi, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter i alderen 18-40 år som gjennomgikk en enkelt fryse-tine-overføring på 5. dag i Akdeniz universitetssykehus Senter for reproduktiv endokrinologi og assistert befruktning mellom mai 2022 og desember 2022, vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eksogent hormonpreparat av livmorslimhinnen
  • Enkel embryooverføring
  • Embryooverføring på blastocyststadiet

Ekskluderingskriterier:

  • Dobbel embryooverføring
  • Pasienter som gjennomgikk embryooverføring på spaltningsstadiet
  • >15 % tap av embryoets levedyktighet under embryotining
  • Pasienter hvis data ikke var tilgjengelig etter oppfølging eller levering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: 9 måneder
graviditet utover 24 ukers svangerskapsalder.
9 måneder
Obstetriske komplikasjoner
Tidsramme: 20 uker etter embryooverføring
Tilstander som svangerskapsforgiftning, eclampsia, fostervekstbegrensning, oligohydramnios, polyhydramnion, prematur fødsel, svangerskapsdiabetes mellitus, svangerskapsblødninger og etc. som utvikles under svangerskapet
20 uker etter embryooverføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Şafak Olgan, MD, 1
  • Studiestol: Arif C Özsipahi, MD, 2

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 49849695

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere