- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05510557
Evaluering av blastocystmorfologi og kvalitet hos pasienter med embryooverføring på blastocyststadiet
Effekten av blastocystmorfologi og kvalitet på obstetriske utfall hos pasienter som gjennomgikk frossen embryooverføring på blastocyststadiet: Prospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter som er planlagt for tint blastocystoverføring mellom mai 2022 og desember 2022 i Akdeniz University Hospital Center for Reproductive Endocrinology and Assisted Reproduction vil bli inkludert i studien. Embryoer som har nådd Blastocyst-stadiet etter ICSI-prosedyren vil bli undersøkt av en enkelt erfaren embryolog ved å bruke ALPHA Istanbul konsensusevalueringssystem.
Dette systemet inkluderer å skille blastocysten fra zona pellucida - klekking (grad 1,2,3,4), størrelsen på ICM og arrangement (grad A, B, C), og antall TE-celler og arrangement (grad A, B, C).
Blant embryoene hvis kvalitet bestemmes, vil det beste kvalitetsembryoet som tilhører pasienten overføres enkelt, pasienter som utvikler graviditet etter overføringen vil bli kalt til oppfølging for livmorarterie-dopplermålinger for å evaluere uteroplacental flow mellom 11 og 14 uker, og deres Doppler-målinger vil bli registrert. Ved å kontakte pasientene med telefonnumrene registrert på tidspunktet for det første besøket, fødselsukene, babyvekten, kjønn og komplikasjoner som utviklet seg under svangerskapet (abort, svangerskapsforgiftning, eklampsi, fostervekstbegrensning, oligohydramnios, polyhydramnios, svangerskapsforløp). Diabetes mellitus og antenatal blødning) vil bli registrert.
I tilfelle den relaterte sammenhengen kan avdekkes, fastsettes risikosituasjonene når det gjelder komplikasjoner før overføringen, og det tas sikte på å øke antall levendefødte sammen med den risikobaserte håndteringen i oppfølgings- og screeningsprogrammene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Şafak Olgan, MD
- Telefonnummer: +905064068740
- E-post: safakolgan@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Arif C Özsipahi, MD
- Telefonnummer: +905068301073
- E-post: a.canozsipahi@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia, 07700
- Rekruttering
- Akdeniz University
-
Ta kontakt med:
- Şafak Olgan, MD
- Telefonnummer: +905064068740
- E-post: safakolgan@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Arif C Özsipahi, MD
- Telefonnummer: +905068301073
- E-post: a.canozsipahi@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Şafak Olgan, MD
-
Underetterforsker:
- Arif C Özsipahi, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eksogent hormonpreparat av livmorslimhinnen
- Enkel embryooverføring
- Embryooverføring på blastocyststadiet
Ekskluderingskriterier:
- Dobbel embryooverføring
- Pasienter som gjennomgikk embryooverføring på spaltningsstadiet
- >15 % tap av embryoets levedyktighet under embryotining
- Pasienter hvis data ikke var tilgjengelig etter oppfølging eller levering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Levende fødselsrate
Tidsramme: 9 måneder
|
graviditet utover 24 ukers svangerskapsalder.
|
9 måneder
|
Obstetriske komplikasjoner
Tidsramme: 20 uker etter embryooverføring
|
Tilstander som svangerskapsforgiftning, eclampsia, fostervekstbegrensning, oligohydramnios, polyhydramnion, prematur fødsel, svangerskapsdiabetes mellitus, svangerskapsblødninger og etc. som utvikles under svangerskapet
|
20 uker etter embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Şafak Olgan, MD, 1
- Studiestol: Arif C Özsipahi, MD, 2
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 49849695
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .