- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05519462
Protocole CBCT à faible dose pour l'évaluation pré-chirurgicale de la troisième molaire mandibulaire, un choix faisable ?
25 août 2022 mis à jour par: Kristina Hellén-Halme, Malmö University
Protocole CBCT à faible dose pour l'évaluation pré-chirurgicale de la troisième molaire mandibulaire.
Examens CBCT avec protocole standard et à faible dose pour l'évaluation de la troisième molaire mandibulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Deux scans CBCT ont été acquis pour chaque site d'examen : un scan utilisant le protocole clinique standard (90 kV, 5 mA, 9,4 s) et un, le protocole à faible dose (90 kV, 2 mA, 9,4 s).
Toutes les expositions ont été réalisées avec un Veraviewepocs 3D F40 (J Morita Corp.; Kyoto, Japon) en utilisant un champ de vision (FOV) de 4,0 x 4,0 cm et un mode de rotation de 180°, taille de voxel de 0,125 mm.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Malmo, Suède, 20250
- Kristina Hellen-Halme
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
adultes
La description
Critère d'intégration:
- un besoin d'investigation CBCT de la troisième molaire de la mandibule
Critère d'exclusion:
- été impliqué dans des examens radiographiques pour la science avant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
évaluation des images radiographiques
Délai: Un jour
|
Repères
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kristina Hellen-Halme, professor, Malmo university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2022
Première publication (Réel)
29 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FO2020-242
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .