- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05524142
Association entre le polymorphisme du gène ALDH2 et la fibrillation auriculaire (AAAF)
30 août 2022 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Cette étude est une étude cas-témoin.
Dans cette étude, 2 ml d'échantillons de sang veineux ont été prélevés chez des patients atteints de fibrillation auriculaire subissant une ablation par radiofréquence et chez ceux du groupe témoin qui ont subi un examen électrophysiologique seul et n'ont confirmé aucune arythmie.
Le but de cette étude est d'identifier la relation entre le polymorphisme du gène de l'aldéhyde déshydrogénase 2 (ALDH2) et la susceptibilité à la fibrillation auriculaire, et d'explorer la relation entre le génotype du SNP ALDH2 et le pronostic des patients atteints de fibrillation auriculaire subissant une ablation par radiofréquence.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yaping o Wang
- Numéro de téléphone: +8613805725837
- E-mail: yapingwang@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Contact:
- Yaping Wang
- Numéro de téléphone: +8613805725837
- E-mail: yapingwang@zju.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consécutifs diagnostiqués avec une fibrillation auriculaire dans le deuxième hôpital affilié de l'école de médecine de l'université du Zhejiang.
La description
Critère d'intégration:
Consentement éclairé signé ;
- Âge 18-85 ans, le sexe n'est pas limité ; ③ Groupe de cas : patients avec un diagnostic clinique de fibrillation auriculaire ayant subi une ablation par radiofréquence ; groupe contrôle : patients sans arythmie confirmée par examen électrophysiologique ; ④ Capable de bien communiquer avec les enquêteurs et de se conformer à toutes les exigences de l'essai.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne comprennent pas ou refusent de signer le consentement éclairé ou le suivi ; ②Femmes enceintes, retardataires mentaux, insuffisance mentale/cognitive et autres groupes vulnérables possibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Fibrillation auriculaire
Les patients atteints de fibrillation auriculaire ont subi une ablation par radiofréquence.
|
Contrôle
Les patients ont subi un examen électrophysiologique seul et ont été confirmés sans arythmie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
récidive de fibrillation auriculaire
Délai: 3 mois
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récidive de fibrillation auriculaire
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 mai 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2022
Première publication (RÉEL)
1 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0404
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .