- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05524142
Sammenheng mellom ALDH2-genpolymorfisme og atrieflimmer (AAAF)
30. august 2022 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Denne studien er en case-kontroll studie.
I denne studien ble 2 ml veneblodprøver tatt fra pasienter med atrieflimmer som gjennomgikk radiofrekvensablasjon og de i kontrollgruppen som gjennomgikk elektrofysiologisk undersøkelse alene og bekreftet ingen arytmi.
Hensikten med denne studien er å identifisere forholdet mellom aldehyd-dehydrogenase 2 (ALDH2)-genets polymorfisme og mottakelighet for atrieflimmer, og å utforske forholdet mellom genotypen av ALDH2 SNP og prognosen til pasienter med atrieflimmer som gjennomgår radiofrekvensablasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yaping o Wang
- Telefonnummer: +8613805725837
- E-post: yapingwang@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Yaping Wang
- Telefonnummer: +8613805725837
- E-post: yapingwang@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter diagnostisert med atrieflimmer ved det andre tilknyttede sykehuset ved Zhejiang University School of Medicine.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Signert informert samtykke;
- Alder 18-85 år, kjønn er ikke begrenset; ③ Kasusgruppe: pasienter med klinisk diagnose av atrieflimmer som gjennomgikk radiofrekvensablasjon; kontrollgruppe: pasienter uten arytmi bekreftet ved elektrofysiologisk undersøkelse; ④ Kunne kommunisere godt med etterforskere og overholde hele prøvekravene.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke kan forstå eller nekte å signere det informerte samtykket eller oppfølgingen; ②Gravide kvinner, psykisk utviklingshemmede, mental/kognitiv insuffisiens og andre mulige sårbare grupper
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Atrieflimmer
Pasienter med atrieflimmer gjennomgikk radiofrekvensablasjon.
|
Kontroll
Pasientene gjennomgikk elektrofysiologisk undersøkelse alene og ble bekreftet ingen arytmi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tilbakefall av atrieflimmer
Tidsramme: 3 måneder
|
tilbakefall av atrieflimmer
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. mai 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-0404
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atrieflimmer
-
Pusan National University HospitalHar ikke rekruttert ennåHjerteimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
Helios Klinikum PforzheimRekrutteringHøyre hjertesvikt | Trikuspidal regurgitasjon | Hjerteombygging, Ventrikulær | Hjerteombygging, atrialTyskland
-
Henry Ford Health SystemTilbaketrukket
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...UkjentAtrieflimmer | Hjerteombygging, atrial | Sacubitril/Valsartan
-
W.L.Gore & AssociatesFullført
-
Nobles Medical Technologies II IncPåmelding etter invitasjonForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater, Italia
-
HeartStitch.ComUkjentForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringHjertesykdommer | Atrial septal dilatasjonKina
-
Amsterdam UMC, location VUmcRekruttering
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrutteringAtrial remodelleringBelgia