- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05524142
Assoziation zwischen ALDH2-Genpolymorphismus und Vorhofflimmern (AAAF)
30. August 2022 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Diese Studie ist eine Fall-Kontroll-Studie.
In dieser Studie wurden 2 ml Venenblutproben von Patienten mit Vorhofflimmern entnommen, die sich einer Hochfrequenzablation unterzogen, und von Patienten in der Kontrollgruppe, die sich nur einer elektrophysiologischen Untersuchung unterzogen und keine Arrhythmie bestätigten.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen dem Aldehyddehydrogenase 2 (ALDH2)-Genpolymorphismus und der Anfälligkeit für Vorhofflimmern zu identifizieren und die Beziehung zwischen dem Genotyp von ALDH2 SNP und der Prognose von Patienten mit Vorhofflimmern, die sich einer Hochfrequenzablation unterziehen, zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yaping o Wang
- Telefonnummer: +8613805725837
- E-Mail: yapingwang@zju.edu.cn
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Yaping Wang
- Telefonnummer: +8613805725837
- E-Mail: yapingwang@zju.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Fortlaufende Patienten, bei denen Vorhofflimmern im zweiten angeschlossenen Krankenhaus der Zhejiang University School of Medicine diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Unterschriebene Einverständniserklärung;
- Alter 18-85 Jahre alt, Geschlecht ist nicht begrenzt; ③ Fallgruppe: Patienten mit klinischer Diagnose Vorhofflimmern, die sich einer Radiofrequenzablation unterzogen; Kontrollgruppe: Patienten ohne durch elektrophysiologische Untersuchung bestätigte Arrhythmie; ④ Kann gut mit Prüfärzten kommunizieren und alle Studienanforderungen erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die die Einverständniserklärung oder das Follow-up nicht verstehen oder sich weigern können, diese zu unterzeichnen; ②Schwangere, geistig Behinderte, geistige/kognitive Insuffizienz und andere mögliche gefährdete Gruppen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Vorhofflimmern
Patienten mit Vorhofflimmern wurden einer Radiofrequenzablation unterzogen.
|
Kontrolle
Die Patienten wurden nur einer elektrophysiologischen Untersuchung unterzogen und es wurde keine Arrhythmie bestätigt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wiederauftreten von Vorhofflimmern
Zeitfenster: 3 Monate
|
Wiederauftreten von Vorhofflimmern
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. Mai 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0404
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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