- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05524142
Asociace mezi polymorfismem genu ALDH2 a fibrilací síní (AAAF)
30. srpna 2022 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tato studie je případová-kontrolní studie.
V této studii byly odebrány 2 ml vzorků žilní krve pacientům s fibrilací síní podstupujícím radiofrekvenční ablaci a pacientům v kontrolní skupině, kteří podstoupili pouze elektrofyziologické vyšetření a nepotvrdili žádnou arytmii.
Účelem této studie je identifikovat vztah mezi polymorfismem genu pro aldehyddehydrogenázu 2 (ALDH2) a náchylností k fibrilaci síní a prozkoumat vztah mezi genotypem ALDH2 SNP a prognózou pacientů s fibrilací síní podstupujících radiofrekvenční ablaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yaping o Wang
- Telefonní číslo: +8613805725837
- E-mail: yapingwang@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Yaping Wang
- Telefonní číslo: +8613805725837
- E-mail: yapingwang@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
U po sobě jdoucích pacientů byla diagnostikována fibrilace síní ve druhé přidružené nemocnici lékařské fakulty univerzity Zhejiang.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Podepsaný informovaný souhlas;
- Věk 18-85 let, pohlaví není omezeno; ③ Případová skupina: pacienti s klinickou diagnózou fibrilace síní, kteří podstoupili radiofrekvenční ablaci; kontrolní skupina: pacienti bez arytmie potvrzené elektrofyziologickým vyšetřením; ④ Schopnost dobře komunikovat s vyšetřovateli a vyhovět všem požadavkům studie.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nerozumí nebo odmítají podepsat informovaný souhlas nebo následnou kontrolu; ②Těhotné ženy, mentálně retardované, mentální/kognitivní nedostatečnost a další možné zranitelné skupiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Fibrilace síní
Pacienti s fibrilací síní podstoupili radiofrekvenční ablaci.
|
Řízení
Pacienti podstoupili pouze elektrofyziologické vyšetření a nebyla potvrzena žádná arytmie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
recidiva fibrilace síní
Časové okno: 3 měsíce
|
recidiva fibrilace síní
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. května 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-0404
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .