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L'effet de la vélocimétrie Doppler bilatérale de l'artère utérine de base sur les résultats obstétricaux dans les cycles HRT-FET

20 mai 2023 mis à jour par: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University

L'effet de la vélocimétrie Doppler bilatérale de l'artère utérine de base sur les résultats obstétricaux dans les cycles de transfert de blastocystes vitrifiés et chauffés préparés hormonalement : une étude de cohorte prospective

Les chercheurs visent à déterminer comment les caractéristiques de la perfusion utérine de base (avant la conception) affectent les taux d'implantation et les complications obstétricales chez les femmes qui ont subi un transfert de blastocyste de haute qualité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Infertilité

Description détaillée

Dans les cycles de transfert d'embryons congelés préparés hormonalement, une vélocimétrie Doppler bilatérale de l'artère utérine basale sera effectuée avant le traitement (pré-conceptionnel) chez chaque patient. Seuls les patients qui ont des embryons au stade blastocyste de haute qualité seront inclus dans l'étude. Étant donné que le potentiel d'implantation des embryons spécifiés est élevé, un éventuel échec d'implantation induit par l'embryon serait minimisé.

Une vélocimétrie Doppler bilatérale de l'artère utérine sera réalisée lors de l'échographie basale (du 2 au 5ème jour des règles). Toute encoche de l'artère utérine, absence de flux diastolique ou inverse sera également enregistrée. De plus, les flux sanguins sous-endométriaux (artère arquée) seront évalués par échographie Doppler.

Pour la préparation de l'endomètre, un remplacement d'œstrogènes sera administré pendant environ 12 à 14 jours en routine. Dans les cas où l'épaisseur de l'endomètre est ≥ 7 mm, un traitement à la progestérone sera démarré et le transfert d'embryons sera planifié le 6ème jour du traitement.

Un test de grossesse sera effectué 9 jours après le transfert d'embryon. Les patientes enceintes seront appelées pour un contrôle échographique 3 semaines plus tard afin de déterminer le rythme cardiaque fœtal. De plus, les patientes seront suivies jusqu'au travail et toute complication obstétricale sera enregistrée.

Les résultats de l'échographie Doppler de l'artère utérine chez les patientes avec et sans grossesse seront comparés. De plus, dans le groupe où la grossesse a été obtenue, les résultats obstétricaux, y compris le poids à la naissance, le petit-grand pour l'âge gestationnel, la présence d'hypertension et le travail prématuré seront corrélés avec les paramètres Doppler de l'artère utérine de base (avant la conception).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: ŞAFAK OLGAN, MD
Numéro de téléphone: 00905064068740
E-mail: safakolgan@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD
Numéro de téléphone: 005068301073
E-mail: a.canozsipahi@hotmail.com

Lieux d'étude

Turquie
- - Antalya, Turquie, 07700
    - Recrutement
    - Akdeniz University
    - Contact:
      
      Şafak Olgan, MD
      
      Numéro de téléphone: +905064068740
      
      E-mail: safakolgan@gmail.com
    - Contact:
      
      Arif C Özsipahi, MD
      
      Numéro de téléphone: +905068301073
      
      E-mail: a.canozsipahi@hotmail.com
    - Chercheur principal:
      
      Şafak Olgan, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Arif C Özsipahi, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toutes les patientes ayant subi une préparation endométriale artificielle avec des blastocystes de haute qualité entre mai 2022 et décembre 2022 seront incluses. Toutes les patientes incluses subiront une vélocimétrie Doppler bilatérale de l'artère utérine les 2 à 5 jours de leur cycle menstruel par échographie transvaginale.

La description

Critère d'intégration:

Préparation hormonale exogène de la muqueuse endométriale
Haute qualité embryonnaire ((≥2BB) selon les critères Alpha
Transfert d'embryons au stade de blastocyste

Critère d'exclusion:

Patients dont les traitements ont été annulés pour une raison quelconque avant la procédure de transfert d'embryon
Patientes ayant subi un transfert d'embryon au stade du clivage
Présence de blastocystes de faible qualité (<2BB)
>15% de perte de viabilité de l'embryon lors de la décongélation,
Patientes atteintes de malformations utérines congénitales,
Patients chez qui la vélocimétrie Doppler ne peut être réalisée de manière optimale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
pas enceinte résultats b-hCG négatifs 9 jours après le transfert d'embryon.
enceinte avec complications obstétricales Patientes avec un résultat de grossesse positif qui développent des complications obstétriques telles que la prééclampsie, l'éclampsie, le retard de croissance fœtale, l'oligohydramnios, le polyhydramnios, l'accouchement prématuré, le diabète sucré gestationnel, les saignements prénataux, etc. après la 20e semaine de gestation.
enceinte sans complications obstétricales Les patientes qui ont des résultats de grossesse positifs et qui n'ont pas de complications obstétriques telles que la prééclampsie, l'éclampsie, le retard de croissance fœtale, l'oligohydramnios, le polyhydramnios, l'accouchement prématuré, le diabète sucré gestationnel, les saignements prénataux, etc. pendant la grossesse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux de naissances vivantes Délai: 9 mois	grossesse au-delà de 24 semaines d'âge gestationnel.	9 mois
Taux de complications obstétricales Délai: 24e semaines de gestation jusqu'à l'accouchement	Conditions telles que la prééclampsie, l'éclampsie, la restriction de croissance fœtale, l'oligohydramnios, le polyhydramnios, l'accouchement prématuré, le diabète sucré gestationnel, les saignements prénataux, etc. qui se développent pendant la grossesse	24e semaines de gestation jusqu'à l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Résultats β-hCG positifs Délai: Neuf jours après chaque transfert d'embryon	Résultats positifs pour la β-hCG neuf jours après le transfert d'embryon.	Neuf jours après chaque transfert d'embryon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Akdeniz University

Les enquêteurs

Chercheur principal: ŞAFAK OLGAN, MD, Akdeniz University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2022

Première publication (Réel)

2 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

49849696

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .