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O efeito da Velocimetria Doppler da artéria uterina bilateral de linha de base nos resultados obstétricos em ciclos HRT-FET

20 de maio de 2023 atualizado por: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University

O efeito da Dopplervelocimetria bilateral da artéria uterina basal nos resultados obstétricos em ciclos de transferência de blastocistos aquecidos e vitrificados preparados hormonalmente: um estudo de coorte prospectivo

Os pesquisadores pretendem determinar como as características de perfusão uterina basais (pré-concepcionais) afetam as taxas de implantação e as complicações obstétricas em mulheres submetidas à transferência de blastocisto de alta qualidade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Em ciclos de transferência de embriões congelados preparados hormonalmente, será realizada dopplervelocimetria basal bilateral das artérias uterinas antes do tratamento (pré-concepcional) em cada paciente. Somente pacientes com embriões em estágio de blastocisto de alta qualidade serão incluídos no estudo. Como o potencial de implantação dos embriões especificados é alto, a possível falha na implantação induzida pelo embrião seria minimizada.

A dopplervelocimetria bilateral das artérias uterinas será realizada durante a ultrassonografia basal (do 2º ao 5º dia da menstruação). Qualquer entalhe da artéria uterina, diastólica ausente ou fluxo reverso também serão registrados. Além disso, os fluxos sanguíneos subendometriais (artéria arqueada) serão avaliados por ultrassonografia Doppler.

Para preparação endometrial, a reposição de estrogênio será administrada por aproximadamente 12-14 dias como rotina. Nos casos com espessura endometrial ≥7mm, o tratamento com progesterona será iniciado e a transferência de embriões será planejada no 6º dia do tratamento.

Um teste de gravidez será realizado 9 dias após a transferência do embrião. As pacientes grávidas serão chamadas para controle ultrassonográfico 3 semanas depois para determinar os batimentos cardíacos fetais. Além disso, as pacientes serão acompanhadas até o parto e quaisquer complicações obstétricas serão registradas.

Serão comparados os achados da ultrassonografia Doppler das artérias uterinas em pacientes com e sem gravidez. Além disso, no grupo em que a gravidez foi alcançada, os resultados obstétricos, incluindo peso ao nascer, pequeno-grande para a idade gestacional, presença de hipertensão e trabalho de parto prematuro serão correlacionados com os parâmetros basais (pré-concepcionais) do Doppler das artérias uterinas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Antalya, Peru, 07700
        • Recrutamento
        • Akdeniz University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Şafak Olgan, MD
        • Subinvestigador:
          • Arif C Özsipahi, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão incluídas todas as pacientes que tiverem preparo endometrial artificial com blastocistos de alta qualidade entre maio de 2022 e dezembro de 2022. Todas as pacientes incluídas terão Dopplervelocimetria bilateral da artéria uterina em 2-5 dias de seu ciclo menstrual por ultrassonografia transvaginal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Preparação hormonal exógena do revestimento endometrial
  • Alta qualidade embrionária ((≥2BB) de acordo com os critérios Alpha
  • Transferência de embriões no estágio de blastocisto

Critério de exclusão:

  • Pacientes cujos tratamentos foram cancelados por qualquer motivo antes do procedimento de transferência de embriões
  • Pacientes submetidas à transferência embrionária na fase de clivagem
  • Presença de blastocistos de baixa qualidade (<2BB)
  • >15% de perda de viabilidade do embrião durante o descongelamento do embrião,
  • Pacientes com malformações uterinas congênitas,
  • Pacientes nos quais a Dopplervelocimetria não pode ser realizada de forma otimizada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
não grávida
resultados b-hCG negativos 9 dias após a transferência do embrião.
grávida com complicações obstétricas
Pacientes com resultado positivo da gravidez que desenvolvem complicações obstétricas como pré-eclâmpsia, eclâmpsia, restrição do crescimento fetal, oligodrâmnio, polidrâmnio, parto prematuro, diabetes mellitus gestacional, sangramento pré-natal e etc. após a 20ª semana de gestação.
grávida sem complicações obstétricas
Pacientes com resultados positivos de gravidez e sem complicações obstétricas, como pré-eclâmpsia, eclâmpsia, restrição de crescimento fetal, oligodrâmnio, polidrâmnio, parto prematuro, diabetes mellitus gestacional, sangramento pré-natal e etc. durante a gravidez.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de nascidos vivos
Prazo: 9 meses
gravidez além de 24 semanas de idade gestacional.
9 meses
Taxas de Complicações Obstétricas
Prazo: 24 semanas de gestação até o parto
Condições como pré-eclâmpsia, eclâmpsia, restrição de crescimento fetal, oligodrâmnio, polidrâmnio, parto prematuro, diabetes mellitus gestacional, sangramento pré-natal e etc. que se desenvolvem durante a gravidez
24 semanas de gestação até o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados positivos de β-hCG
Prazo: Nove dias após cada transferência de embrião
Resultados β-hCG positivos nove dias após a transferência do embrião.
Nove dias após cada transferência de embrião

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: ŞAFAK OLGAN, MD, Akdeniz University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 49849696

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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