- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05526014
O efeito da Velocimetria Doppler da artéria uterina bilateral de linha de base nos resultados obstétricos em ciclos HRT-FET
O efeito da Dopplervelocimetria bilateral da artéria uterina basal nos resultados obstétricos em ciclos de transferência de blastocistos aquecidos e vitrificados preparados hormonalmente: um estudo de coorte prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em ciclos de transferência de embriões congelados preparados hormonalmente, será realizada dopplervelocimetria basal bilateral das artérias uterinas antes do tratamento (pré-concepcional) em cada paciente. Somente pacientes com embriões em estágio de blastocisto de alta qualidade serão incluídos no estudo. Como o potencial de implantação dos embriões especificados é alto, a possível falha na implantação induzida pelo embrião seria minimizada.
A dopplervelocimetria bilateral das artérias uterinas será realizada durante a ultrassonografia basal (do 2º ao 5º dia da menstruação). Qualquer entalhe da artéria uterina, diastólica ausente ou fluxo reverso também serão registrados. Além disso, os fluxos sanguíneos subendometriais (artéria arqueada) serão avaliados por ultrassonografia Doppler.
Para preparação endometrial, a reposição de estrogênio será administrada por aproximadamente 12-14 dias como rotina. Nos casos com espessura endometrial ≥7mm, o tratamento com progesterona será iniciado e a transferência de embriões será planejada no 6º dia do tratamento.
Um teste de gravidez será realizado 9 dias após a transferência do embrião. As pacientes grávidas serão chamadas para controle ultrassonográfico 3 semanas depois para determinar os batimentos cardíacos fetais. Além disso, as pacientes serão acompanhadas até o parto e quaisquer complicações obstétricas serão registradas.
Serão comparados os achados da ultrassonografia Doppler das artérias uterinas em pacientes com e sem gravidez. Além disso, no grupo em que a gravidez foi alcançada, os resultados obstétricos, incluindo peso ao nascer, pequeno-grande para a idade gestacional, presença de hipertensão e trabalho de parto prematuro serão correlacionados com os parâmetros basais (pré-concepcionais) do Doppler das artérias uterinas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ŞAFAK OLGAN, MD
- Número de telefone: 00905064068740
- E-mail: safakolgan@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD
- Número de telefone: 005068301073
- E-mail: a.canozsipahi@hotmail.com
Locais de estudo
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Antalya, Peru, 07700
- Recrutamento
- Akdeniz University
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Contato:
- Şafak Olgan, MD
- Número de telefone: +905064068740
- E-mail: safakolgan@gmail.com
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Contato:
- Arif C Özsipahi, MD
- Número de telefone: +905068301073
- E-mail: a.canozsipahi@hotmail.com
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Investigador principal:
- Şafak Olgan, MD
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Subinvestigador:
- Arif C Özsipahi, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Preparação hormonal exógena do revestimento endometrial
- Alta qualidade embrionária ((≥2BB) de acordo com os critérios Alpha
- Transferência de embriões no estágio de blastocisto
Critério de exclusão:
- Pacientes cujos tratamentos foram cancelados por qualquer motivo antes do procedimento de transferência de embriões
- Pacientes submetidas à transferência embrionária na fase de clivagem
- Presença de blastocistos de baixa qualidade (<2BB)
- >15% de perda de viabilidade do embrião durante o descongelamento do embrião,
- Pacientes com malformações uterinas congênitas,
- Pacientes nos quais a Dopplervelocimetria não pode ser realizada de forma otimizada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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não grávida
resultados b-hCG negativos 9 dias após a transferência do embrião.
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grávida com complicações obstétricas
Pacientes com resultado positivo da gravidez que desenvolvem complicações obstétricas como pré-eclâmpsia, eclâmpsia, restrição do crescimento fetal, oligodrâmnio, polidrâmnio, parto prematuro, diabetes mellitus gestacional, sangramento pré-natal e etc. após a 20ª semana de gestação.
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grávida sem complicações obstétricas
Pacientes com resultados positivos de gravidez e sem complicações obstétricas, como pré-eclâmpsia, eclâmpsia, restrição de crescimento fetal, oligodrâmnio, polidrâmnio, parto prematuro, diabetes mellitus gestacional, sangramento pré-natal e etc. durante a gravidez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de nascidos vivos
Prazo: 9 meses
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gravidez além de 24 semanas de idade gestacional.
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9 meses
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Taxas de Complicações Obstétricas
Prazo: 24 semanas de gestação até o parto
|
Condições como pré-eclâmpsia, eclâmpsia, restrição de crescimento fetal, oligodrâmnio, polidrâmnio, parto prematuro, diabetes mellitus gestacional, sangramento pré-natal e etc. que se desenvolvem durante a gravidez
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24 semanas de gestação até o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados positivos de β-hCG
Prazo: Nove dias após cada transferência de embrião
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Resultados β-hCG positivos nove dias após a transferência do embrião.
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Nove dias após cada transferência de embrião
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ŞAFAK OLGAN, MD, Akdeniz University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 49849696
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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