Effekten af baseline bilateral uterin arterie Doppler Velocimetri på obstetriske resultater i HRT-FET cyklusser
Effekten af baseline bilateral livmoderarterie-doppler-velocimetri på obstetriske resultater i hormonforberedte forglasset-opvarmede blastocystoverførselscyklusser: en prospektiv kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I hormonforberedte frosne embryooverførselscyklusser vil basal bilateral uterusarterie-doppler-velocimetri blive udført før behandling (præ-konceptionel) hos hver patient. Kun patienter, der har embryoner i blastocyststadiet af høj kvalitet, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Da implantationspotentialet for de specificerede embryoner er højt, vil mulig embryo-induceret implantationsfejl blive minimeret.
Bilateral livmoderarterie Dopplervelocimetri vil blive udført under den basale ultralyd (på 2.-5. dag af menstruation). Ethvert uterusarteriehak, fraværende diastolisk eller omvendt flow vil også blive registreret. Derudover vil subendometriale (buearterie) blodstrømme blive evalueret ved Doppler-ultralyd.
Til endometrieforberedelse vil der blive givet østrogenerstatning i ca. 12-14 dage som rutine. I tilfælde med endometrietykkelse ≥7mm påbegyndes progesteronbehandling og embryooverførsel planlægges den 6. behandlingsdag.
En graviditetstest vil blive udført 9 dage efter embryooverførsel. Gravide patienter vil blive kaldt til ultralydskontrol 3 uger senere for at bestemme fosterets hjerteslag. Derudover vil patienterne blive fulgt indtil fødslen, og eventuelle obstetriske komplikationer vil blive registreret.
Uterin arterie Doppler ultrasonografi fund hos patienter med og uden graviditet vil blive sammenlignet. I den gruppe, hvor graviditet blev opnået, vil obstetriske resultater, herunder fødselsvægt, lille-stor for svangerskabsalderen, tilstedeværelse af hypertension og for tidlig fødsel, desuden være korreleret med baseline (prækonceptionelle) uterusarterie-dopplerparametre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ŞAFAK OLGAN, MD
- Telefonnummer: 00905064068740
- E-mail: safakolgan@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD
- Telefonnummer: 005068301073
- E-mail: a.canozsipahi@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07700
- Rekruttering
- Akdeniz University
-
Kontakt:
- Şafak Olgan, MD
- Telefonnummer: +905064068740
- E-mail: safakolgan@gmail.com
-
Kontakt:
- Arif C Özsipahi, MD
- Telefonnummer: +905068301073
- E-mail: a.canozsipahi@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Şafak Olgan, MD
-
Underforsker:
- Arif C Özsipahi, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Eksogent hormonpræparat af endometriets slimhinde
- Høj embryokvalitet ((≥2BB) i henhold til Alpha-kriterier
- Embryooverførsel på blastocyststadiet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis behandlinger af en eller anden grund blev aflyst før embryooverførselsproceduren
- Patienter, der gennemgik embryooverførsel i spaltningsstadiet
- Tilstedeværelse af blastocyster af lav kvalitet (<2BB).
- >15 % tab af embryoets levedygtighed under optøning af embryoet,
- Patienter med medfødte uterusmisdannelser,
- Patienter, hvor Doppler-hastighedsmåling ikke kan udføres optimalt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ikke-gravid
negative b-hCG-resultater 9 dage efter embryooverførsel.
|
|
gravid med obstetriske komplikationer
Patienter med et positivt graviditetsresultat, som udvikler obstetriske komplikationer såsom præeklampsi, eclampsia, fostervækstbegrænsning, oligohydramnios, polyhydramnios, præmatur fødsel, svangerskabsdiabetes mellitus, føtal blødning osv. efter den 20. svangerskabsuge.
|
|
gravid uden obstetriske komplikationer
Patienter, som har positive graviditetsresultater og ikke har nogen obstetriske komplikationer såsom præeklampsi, eclampsia, fostervækstbegrænsning, oligohydramnios, polyhydramnios, præmatur fødsel, svangerskabsdiabetes mellitus, føtal blødning osv. under graviditeten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levende fødselsrate
Tidsramme: 9 måneder
|
graviditet ud over 24 ugers svangerskabsalder.
|
9 måneder
|
|
Obstetriske komplikationer
Tidsramme: 24. svangerskabsuge til fødslen
|
Tilstande såsom præeklampsi, eclampsia, fostervækstbegrænsning, oligohydramnios, polyhydramnios, præterm fødsel, svangerskabsdiabetes mellitus, antenatal blødning osv., der udvikler sig under graviditeten
|
24. svangerskabsuge til fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positive β-hCG resultater
Tidsramme: Ni dage efter hver embryooverførsel
|
Positive β-hCG-resultater ni dage efter embryooverførsel.
|
Ni dage efter hver embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ŞAFAK OLGAN, MD, Akdeniz University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 49849696
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .