Effekten av baseline bilateral uterin arterie doppler velosimetri på obstetriske utfall i HRT-FET sykluser
Effekten av baseline bilateral uterinarterie-dopplervelosimetri på obstetriske utfall i hormonforberedte forglasset-varmede blastocystoverføringssykluser: en prospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I hormonelt preparerte frosne embryooverføringssykluser, vil basal bilateral uterusarterie-dopplervelosimetri bli utført før behandling (pre-konsepsjonell) hos hver pasient. Kun pasienter som har embryoer på blastocyststadium av høy kvalitet vil bli inkludert i studien. Siden implantasjonspotensialet til de spesifiserte embryoene er høyt, vil mulig embryoindusert implantasjonssvikt bli minimert.
Bilateral livmorarterie Dopplervelosimetri vil bli utført under basal ultralyd (på 2.-5. menstruasjonsdag). Eventuelle uterusarteriehakk, fraværende diastolisk eller omvendt flyt vil også bli registrert. I tillegg vil subendometriale (buearterie) blodstrømmer bli evaluert med doppler-ultralyd.
For endometrieforberedelse vil østrogenerstatning gis i ca. 12-14 dager som rutine. I tilfeller med endometrietykkelse ≥7mm vil progesteronbehandling startes og embryooverføring planlegges 6. behandlingsdag.
En graviditetstest vil bli utført 9 dager etter embryooverføring. Gravide pasienter vil bli kalt til ultralydkontroll 3 uker senere for å bestemme fosterets hjerterytme. I tillegg vil pasientene bli fulgt frem til fødselen og eventuelle obstetriske komplikasjoner vil bli registrert.
Uterin arterie Doppler ultrasonografifunn hos pasienter med og uten graviditet vil bli sammenlignet. I tillegg, i gruppen der graviditet ble oppnådd, vil obstetriske resultater inkludert fødselsvekt, liten-stor for svangerskapsalder, tilstedeværelse av hypertensjon og prematur fødsel være korrelert med baseline (pre-konsepsjonelle) livmorarterie-dopplerparametere.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ŞAFAK OLGAN, MD
- Telefonnummer: 00905064068740
- E-post: safakolgan@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD
- Telefonnummer: 005068301073
- E-post: a.canozsipahi@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia, 07700
- Rekruttering
- Akdeniz University
-
Ta kontakt med:
- Şafak Olgan, MD
- Telefonnummer: +905064068740
- E-post: safakolgan@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Arif C Özsipahi, MD
- Telefonnummer: +905068301073
- E-post: a.canozsipahi@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Şafak Olgan, MD
-
Underetterforsker:
- Arif C Özsipahi, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eksogent hormonpreparat av livmorslimhinnen
- Høy embryokvalitet ((≥2BB) i henhold til Alpha-kriterier
- Embryooverføring på blastocyststadiet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvis behandlinger ble kansellert av en eller annen grunn før embryooverføringsprosedyren
- Pasienter som gjennomgikk embryooverføring i spaltningsstadiet
- Tilstedeværelse av blastocyster av lav kvalitet (<2BB).
- >15 % tap av levedyktighet til embryoet under opptining av embryo,
- Pasienter med medfødte livmormisdannelser,
- Pasienter hvor dopplervelosimetri ikke kan utføres optimalt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ikke-gravid
negative b-hCG-resultater 9 dager etter embryooverføring.
|
|
gravid med obstetriske komplikasjoner
Pasienter med positivt svangerskapsresultat som utvikler obstetriske komplikasjoner som svangerskapsforgiftning, eclampsia, fostervekstbegrensning, oligohydramnios, polyhydramnios, prematur fødsel, svangerskapsdiabetes mellitus, svangerskapsblødninger og etc. etter 20. svangerskapsuke.
|
|
gravid uten obstetriske komplikasjoner
Pasienter som har positive svangerskapsresultater og ikke har noen obstetriske komplikasjoner som svangerskapsforgiftning, eclampsia, fostervekstbegrensning, oligohydramnios, polyhydramnios, prematur fødsel, svangerskapsdiabetes mellitus, svangerskapsblødninger og etc. under svangerskapet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levende fødselsrate
Tidsramme: 9 måneder
|
graviditet utover 24 ukers svangerskapsalder.
|
9 måneder
|
|
Obstetriske komplikasjoner
Tidsramme: 24. svangerskapsuke til fødsel
|
Tilstander som svangerskapsforgiftning, eclampsia, fostervekstbegrensning, oligohydramnios, polyhydramnion, prematur fødsel, svangerskapsdiabetes mellitus, svangerskapsblødninger og etc. som utvikles under svangerskapet
|
24. svangerskapsuke til fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positive β-hCG-resultater
Tidsramme: Ni dager etter hver embryooverføring
|
Positive β-hCG-resultater ni dager etter embryooverføring.
|
Ni dager etter hver embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ŞAFAK OLGAN, MD, Akdeniz University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 49849696
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .