Bloc nerveux géniculaire versus bloc IPACK pour la chirurgie arthroscopique du genou
24 juillet 2023 mis à jour par: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University
Comparaison de l'efficacité entre le bloc nerveux génital par ultrasons et l'artère poplitée et le bloc capsule du genou postérieur (IPACK) pour la chirurgie arthroscopique du genou
La gestion de la douleur postopératoire après une chirurgie arthroscopique du genou continue d'évoluer avec de meilleures stratégies de traitement en cours de formulation pour améliorer la satisfaction des patients et les résultats cliniques et réduire l'utilisation d'opioïdes dans la période postopératoire immédiate.
il a été démontré qu'une gestion appropriée de la douleur périopératoire entraînait une récupération et une rééducation plus rapides conduisant à de meilleurs résultats fonctionnels chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique du genou.
ceci a nécessité le développement d'analgésiques multimodaux.
il a été rapporté que le blocage des nerfs périphériques offre un soulagement optimal de la douleur postopératoire et est de plus en plus préféré chez les patients subissant des procédures arthroscopiques et diverses techniques différentes telles que le bloc du nerf sciatique, le bloc du nerf fémoral et le bloc géniculaire ont été décrites.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les nerfs géniculaires comprennent des branches des nerfs fémoral, péronier commun, saphène, tibial et obturateur qui innervent la capsule du genou. les branches supérolatérale, supéromédiale et inféromédiale du nerf géniculaire se trouvaient à proximité du périoste du tibia et du fémur, et les quadrants supérolatéral, inférolatéral, supéromédial et inféromédial de l'articulation antérieure du genou étaient innervés par le nerf supérieur. branches latérale, latérale inférieure, médiale supérieure et médiale inférieure du nerf géniculaire, respectivement aux côtés des branches des nerfs péronier et fémoral Ainsi, un bloc nerveux géniculaire cible spécifiquement ces branches qui innervent l'articulation du genou pour la prise en charge de la douleur postopératoire en chirurgie arthroscopique.
D'autre part, l'espace entre l'artère poplitée et la capsule du bloc du genou (IPACK) fournit une analgésie sur l'articulation postérieure du genou, et l'application d'un bloc géniculaire ou IPACK s'est avérée être associée à des résultats prometteurs après une chirurgie arthroscopique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amani H Abdel-wahab, MD
- Numéro de téléphone: +201004610623
- E-mail: amanyabdelwhab@aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut University
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Contact:
- Amani H Abdel-wahab, MD
- Numéro de téléphone: 01004610623
- E-mail: amanyabdelwhab@aun.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge 20_60 ans
- American Society of anthologist class I-III
- IMC18_35 kg/m2
- prévu pour une chirurgie arthroscopique unilatérale primaire du genou
Critère d'exclusion:
- allergie connue à l'anesthésie locale
- contre-indication à l'injection d'anesthésie locale (par exemple, infection au site d'injection
- contre-indication à la rachianesthésie (p. ex. coagulopathie)
- patients présentant un déficit moteur ou sensoriel préexistant des membres inférieurs
- diabète sucré insulinodépendant ou non insulinodépendant
- utilisation systémique de corticostéroïdes dans les 30 jours
- antécédents d'arythmie ou de convulsions
- insuffisance rénale sévère
- refus du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe IPACK
visualisation de l'artère poplitée et de la face postérieure du fémur distal puis l'image des condyles fémoraux et de l'artère poplitée sera obtenue.
Une aiguille d'une longueur de pointe de 100 mm sera insérée dans un plan médial à latéral parallèle au fémur dans la zone médiane entre l'artère poplitée et le fémur, 20 ml de solution anesthésique locale seront administrés dans cet espace avec une distribution adéquate et égale d'agent anesthésique
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visualisation échographique de l'artère poplitée et de la face postérieure du fémur distal puis l'image des condyles fémoraux et de l'artère poplitée sera obtenue.
Une aiguille d'une longueur de pointe de 100 mm sera insérée dans un plan médian au plan latéral parallèle au fémur dans la zone médiane entre l'artère poplitée et le fémur, 20 ml de solution anesthésique locale seront administrés dans cet espace avec une distribution adéquate et égale d'agent anesthésique
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Expérimental: groupe générique
Un transducteur échographique placé parallèlement à la diaphyse du fémur et à l'épicondyle sera identifié, les artères géniculaires supéromédiales, supérolatérales et inféromédiales, qui suivent un parcours similaire avec chaque nerf géniculaire, seront visualisées à proximité des zones périostées, et une aiguille 20G avec une longueur de pointe de 50 mm seront dirigés dans le plan de la sonde US dans la vue grand axe.
Après avoir confirmé le placement de l'aiguille à côté de chaque artère géniculaire, une quantité totale de 20 ml d'anesthésique local par incréments égaux sur plusieurs sites
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un transducteur à ultrasons placé parallèlement à la diaphyse du fémur et à l'épicondyle sera identifié, les artères géniculaires supéromédiales, supérolatérales et inféromédiales, qui suivent un trajet similaire avec chaque nerf géniculaire, seront visualisées à proximité des zones périostées, une aiguille A20G avec une longueur de pointe de 50 mm seront dirigés dans le plan de la sonde US dans la vue grand axe.
Après avoir confirmé le placement de l'aiguille à côté de chaque artère géniculaire, une quantité totale de 20 ml d'anesthésique local par incréments égaux sur plusieurs sites.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: premières 24 heures postopératoires
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EVA dans les premières 24 heures postopératoires
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premières 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amani H Abdel-wahab, MD, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2022
Première publication (Réel)
30 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AssiutU_HA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .