- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05561881
Genikulärt nervblock kontra IPACK-block för artroskopisk knäkirurgi
Jämförelse av effektivitet mellan ultraljud genikulärt nervblock kontra poplitealartären och kapseln i det bakre knäblocket (IPACK) för artroskopisk knäkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De genikulära nerverna inkluderar grenar från femorala, vanliga peroneala, saphenous, tibiala och obturatornerverna som innerverar knäkapseln. de superolaterala, superomediala och inferomediala grenarna av genikulär nerv rapporterades vara i närheten av periosteum av tibia och femur, och den superolaterala, inferolaterala, superomediala och inferomediala kvadranten av den främre knäleden visades vara innerverad av superior laterala, inferior laterala, superior mediala och inferior mediala grenar av den genikulära nerven, respektive vid sidan av grenarna av peroneala och femorala nerver. Ett genikulärt nervblock riktar sig därför specifikt mot dessa grenar som innerverar knäleden för hantering av postoperativ smärta vid artroskopisk kirurgi.
Å andra sidan ger mellanrummet mellan poplitealartären och kapseln i knäblocket (IPACK) analgesi på den bakre knäleden, och appliceringen av ett genikulärt eller IPACK-block har visat sig vara associerat med lovande resultat efter artroskopisk kirurgi
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amani H Abdel-wahab, MD
- Telefonnummer: +201004610623
- E-post: amanyabdelwhab@aun.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Assiut University
-
Kontakt:
- Amani H Abdel-wahab, MD
- Telefonnummer: 01004610623
- E-post: amanyabdelwhab@aun.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 20_60 år
- American Society of anthologist klass I-III
- BMI18_35 kg/m2
- planerad för primär unilateral artroskopisk knäkirurgi
Exklusions kriterier:
- känd allergi mot lokalbedövning
- kontraindikation för lokalbedövningsinjektion (t.ex. infektion på injektionsstället
- kontraindikation för spinalbedövning (t.ex. koagulopati)
- patienter med redan existerande motoriska eller sensoriska underskott i nedre extremiteter
- insulin eller icke-insulinberoende diabetes mellitus
- systemiska kortikosteroider används inom 30 dagar
- historia av arytmier eller kramper
- allvarlig njurinsufficiens
- patientvägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: IPACK grupp
visualisering av poplitealartären och den bakre ytan av det distala lårbenet, då kommer bilden av lårbenskondylerna och poplitealartären att erhållas.
En nål med en spetslängd på 100 mm kommer att föras in i ett medialt till ett lateralt plan parallellt med lårbenet i mittområdet mellan poplitealartären och femur, 20 ml lokalbedövningslösning kommer att ges i detta utrymme med adekvat och jämn fördelning av anestesimedel
|
ultraljudsvisualisering av poplitealartären och den bakre ytan av det distala lårbenet, då kommer bilden av lårbenskondylerna och poplitealartären att erhållas.
En nål med en spetslängd på 100 mm kommer att föras in i ett medialt till lateralplanet parallellt med lårbenet i mittområdet mellan poplitealartären och lårbenet, 20 ml lokalbedövningslösning kommer att ges i detta utrymme med adekvat och jämn fördelning av anestesimedel
|
Experimentell: genikulär grupp
US-givare placerad parallellt med lårbensskaftet och epikondylen kommer att identifieras, de superomediala superolaterala och inferomediala genikulära artärerna, som följer en liknande rutt med varje genikulär nerv kommer att visualiseras nära de periosteala områdena, och en 20G nål med en spetslängd på 50 mm kommer att riktas i planet för den amerikanska sonden i den långa axelvyn.
Efter att ha bekräftat placeringen av nålen bredvid varje genikulär artär en total mängd på 20 ml lokalbedövningsmedel i lika stora steg på flera platser
|
ultraljudsgivare placerad parallellt med lårbensskaftet och epikondylen kommer att identifieras, de superomediala superolaterala och inferomediala genikulära artärerna, som följer en liknande rutt med varje genikulär nerv kommer att visualiseras nära de periosteala områdena, A20G-nål med en spetslängd på 50 mm kommer att riktas i planet för den amerikanska sonden i den långa axelvyn.
Efter att ha bekräftat placeringen av nålen bredvid varje genikulär artär en total mängd på 20 ml lokalbedövningsmedel i lika stora steg på flera platser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: första postoperativa 24 timmar
|
VAS under de första postoperativa 24 timmarna
|
första postoperativa 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amani H Abdel-wahab, MD, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AssiutU_HA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Genikulärt nervblock
-
Cairo Universityanesthesia department; Faculty of MedicineOkändDebut och varaktighet av sensoriskt och motoriskt block av femoral nerv, | Visuella analoga smärtpoäng, | Dags för första begäran om räddningsanalgetika, | Total morfinförbrukning på 24 timmarEgypten
-
Hopital FochAvslutad
-
National Taiwan University HospitalOkändAnatomi av normala mänskliga nerver | Mikroskopisk studie | Studie av myelinerad nerv och omyelinerad nervTaiwan
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalAvslutadNerv; Störning, sympatisk
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...AvslutadJämviktsstörning, Vestibulär nervSchweiz
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Anmälan via inbjudanFriska | Nerv; Störning, sympatisk
-
Seoul National University HospitalNational Research Foundation of KoreaAvslutadElektrisk stimulering | Frenisk nervKorea, Republiken av
-
Istinye UniversityRekrytering
-
University Hospital, GhentAvslutadNytt nervledningsprotokoll för pectoral nervBelgien
-
Mogilev Regional Clinical HospitalAvslutadUltraljud | Nervblockad | Effektivitet | Femoral nervBelarus