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膝関節鏡視下手術のための膝蓋神経ブロックと IPACK ブロックの比較

2023年7月24日 更新者:Amani Hassan Abdel-Wahab、Assiut University

膝関節鏡視下手術における超音波膝窩神経ブロックと膝窩動脈の膝関節包(IPACK)ブロックの有効性の比較

膝関節鏡視下手術後の術後疼痛管理は、患者の満足度と臨床転帰を改善し、手術直後のオピオイド使用を減らすためのより良い治療戦略が策定されており、進化し続けています。 適切な周術期疼痛管理は、膝関節鏡視下手術を受ける患者の回復とリハビリテーションを早め、より良い機能転帰をもたらすことが示されています。 これにより、マルチモーダル鎮痛薬の開発が必要になりました。 末梢神経ブロックは、最適な術後疼痛緩和をもたらすことが報告されており、関節鏡検査を受ける患者にますます好まれており、坐骨神経ブロック、大腿神経ブロック、膝関節ブロックなどのさまざまな技術が説明されています。

調査の概要

詳細な説明

膝神経には、大腿神経、総腓骨神経、伏在神経、脛骨神経、および閉鎖神経からの枝が含まれ、膝関節包を神経支配します。 膝関節の上外側、上内側、および下内側枝は、脛骨および大腿骨の骨膜に近接していることが報告されており、前膝関節の上外側、下外側、上内側、および下内側象限は、上神経によって神経支配されることが示された。腓骨神経の外側枝、下外側枝、上内側枝、下内側枝、それぞれ腓骨神経および大腿神経の枝と並んでいます。したがって、膝関節ブロックは、関節鏡視下手術における術後疼痛の管理のために、膝関節を神経支配するこれらの枝を特異的に標的とします。

一方、膝窩動脈と膝関節包の間の空間 (IPACK) ブロックは、後膝関節に鎮痛を提供し、膝関節または IPACK ブロックの適用は、鏡視下手術後の有望な結果と関連していることが証明されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 20_60歳
  • アメリカアンソロジスト協会 I-III
  • BMI18_35kg/m2
  • 初回の片側膝関節鏡視下手術の予定

除外基準:

  • -局所麻酔に対する既知のアレルギー
  • 局所麻酔注射の禁忌(注射部位の感染など)
  • 脊椎麻酔の禁忌(凝固障害など)
  • 下肢に既存の運動障害または感覚障害のある患者
  • インスリンまたは非インスリン依存性糖尿病
  • 30日以内に全身性コルチコステロイドを使用
  • 不整脈または発作の病歴
  • 重度の腎不全
  • 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:IPACKグループ
大腿骨遠位部の膝窩動脈と後面の可視化を行うと、大腿顆と膝窩動脈の画像が得られます。 先端の長さ 100 mm の針を、膝窩動脈と大腿骨の間の中間領域の大腿骨に平行な内側から外側の面に挿入し、20 ml の局所麻酔薬をこの空間に適切かつ均等に分配します。麻酔薬の
大腿骨遠位部の膝窩動脈と後面の超音波可視化と、大腿顆と膝窩動脈の画像が得られます。 先端の長さ 100 mm の針を、膝窩動脈と大腿骨の間の中間領域の大腿骨に平行な内側から外側の平面に挿入します。20 ml の局所麻酔薬をこの空間に適切かつ均等に分配します。麻酔薬の
実験的:属群
大腿骨幹と上顆に平行に配置された US トランスデューサが識別され、各膝神経と同様のルートをたどる上内側上外側および下内側膝動脈が骨膜領域の近くで視覚化されます。 50mm は、長軸ビューで US プローブの平面に向けられます。 各膝動脈の隣に針が留置されていることを確認した後、複数の部位に等量ずつ合計 20 ml の局所麻酔薬を注入します。
大腿骨幹と上顆に平行に配置された超音波トランスデューサが識別され、各膝神経と同様のルートをたどる上内側上外側および下内側膝動脈が骨膜領域の近くで視覚化されます。 50mm は、長軸ビューで US プローブの平面に向けられます。 各膝動脈の隣に針を配置したことを確認した後、複数の部位で等量ずつ合計 20 ml の局所麻酔薬を注入します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ペイン ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:最初の術後24時間
術後24時間のVAS
最初の術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amani H Abdel-wahab, MD、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月28日

最初の投稿 (実際)

2022年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月24日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AssiutU_HA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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