- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05561881
Genikulær nerveblok versus IPACK-blok til artroskopisk knækirurgi
Sammenligning af effektivitet mellem ultralyd genikulær nerveblok versus poplitealarterien og kapslen i det posteriore knæ (IPACK) blok til knæartroskopisk kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De genikulære nerver omfatter grene fra femorale, almindelige peroneale, saphenous, tibiale og obturatoriske nerver, som innerverer knækapslen. de superolaterale, superomediale og inferomediale grene af den genikulære nerve blev rapporteret at være i nærheden af periosteum af tibia og femur, og den superolaterale, inferolaterale, superomediale og inferomediale kvadrant af det forreste knæled blev vist at være innerveret af superior laterale, inferior laterale, superior mediale og inferior mediale grene af den genikulære nerve, henholdsvis ved siden af grenene af peroneale og femorale nerver. En genikulær nerveblok retter sig således specifikt mod disse grene, som innerverer knæleddet til håndtering af postoperativ smerte ved artroskopisk kirurgi.
På den anden side giver mellemrummet mellem popliteal arterie og kapsel i knæblokken (IPACK) analgesi på det bageste knæled, og anvendelsen af en genikulær eller IPACK blok har vist sig at være forbundet med lovende resultater efter artroskopisk kirurgi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amani H Abdel-wahab, MD
- Telefonnummer: +201004610623
- E-mail: amanyabdelwhab@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Assiut University
-
Kontakt:
- Amani H Abdel-wahab, MD
- Telefonnummer: 01004610623
- E-mail: amanyabdelwhab@aun.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 20_60 år
- American Society of anthologist klasse I-III
- BMI18_35 kg/m2
- planlagt til primær unilateral artroskopisk knækirurgi
Ekskluderingskriterier:
- kendt allergi over for lokalbedøvelse
- kontraindikation til lokalbedøvelsesindsprøjtning (f.eks. infektion på injektionsstedet
- kontraindikation for spinal anæstesi (f.eks. koagulopati)
- patienter med allerede eksisterende motorisk eller sensorisk underskud i underekstremiteterne
- insulin eller ikke-insulinafhængig diabetes mellitus
- systemiske kortikosteroider anvendes inden for 30 dage
- historie med arytmi eller anfald
- alvorlig nyreinsufficiens
- patientens afslag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: IPACK gruppe
visualisering af popliteal arterie og posterior overflade af den distale femur, så vil billedet af lårbenskondylerne og popliteal arterie blive opnået.
En nål med en spidslængde på 100 mm indsættes i et medialt til et lateralt plan parallelt med lårbenet i det midterste område mellem arteria popliteal og femur, 20 ml lokalbedøvelsesopløsning vil blive givet i dette rum med passende og ligelig fordeling af anæstesimiddel
|
ultralydsvisualisering af poplitealarterien og posterior overflade af den distale femur, så vil billedet af lårbenskondylerne og poplitealarterien blive opnået.
En nål med en spidslængde på 100 mm indsættes i et medialt til lateralplanet parallelt med lårbenet i det midterste område mellem arteria popliteal og femur, 20 ml lokalbedøvelsesopløsning vil blive givet ind i dette rum med passende og ligelig fordeling af anæstesimiddel
|
Eksperimentel: genikulær gruppe
US-transducer placeret parallelt med lårbensskaftet og epikondylen vil blive identificeret, de superomediale superolaterale og inferomediale genikulære arterier, som følger en lignende rute med hver genikulær nerve, vil blive visualiseret tæt på de periosteale områder, og en 20G nål med en spidslængde på 50 mm vil blive rettet i planet af den amerikanske sonde i den lange akse.
Efter bekræftelse af placeringen af nålen ved siden af hver genikulær arterie en samlet mængde på 20 ml lokalbedøvelse i lige store intervaller på flere steder
|
ultralydstransducer placeret parallelt med lårbensskaftet og epikondylen vil blive identificeret, de superomediale superolaterale og inferomediale genikulære arterier, som følger en lignende rute med hver genikulær nerve vil blive visualiseret tæt på de periosteale områder, A20G nål med en spidslængde på 50 mm vil blive rettet i planet af den amerikanske sonde i den lange akse.
Efter bekræftelse af placering af nålen ved siden af hver genikulær arterie en samlet mængde på 20 ml lokalbedøvelse i lige store intervaller på flere steder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: første postoperative 24 timer
|
VAS i de første postoperative 24 timer
|
første postoperative 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amani H Abdel-wahab, MD, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AssiutU_HA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Genikulær nerveblok
-
Makassed General HospitalAfsluttet
-
Aswan UniversityRekrutteringDexmedetomidin | Erector Spinae BlockEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPectointercostal Fascial Plane Block
-
Medical University of WarsawAfsluttet
-
Lawson Health Research InstituteUkendtInfraclavicular Brachial Plexus Block
-
Daniel Nalos MDAfsluttetCervikal Plexus Block sammenligningTjekkiet
-
JongHae KimAfsluttetInterscalene Brachial Plexus BlockKorea, Republikken
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetTransversus Abdominis Plane BlockKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttetFedmekirurgiskandidat | Erector Spinae BlockEgypten
-
Assiut UniversityAfsluttet