- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05581537
Effet de l'ajout de la désensibilisation systématique au paradigme axé sur les objectifs sur le risque de chute chez les patients victimes d'un AVC
L'AVC est la principale cause d'invalidité chez les personnes âgées. Les manifestations les plus courantes de l'AVC sont des déficits du contrôle moteur qui impliquent une organisation synergique anormale des mouvements, une faiblesse musculaire, des déficits sensoriels et une perte d'amplitude de mouvement. Une mauvaise posture, qui est l'un de ses principaux symptômes, affecte les chutes ou les chutes avec blessures.
La peur de tomber est une condition psychologique associée à des troubles de l'équilibre et à des risques de chute après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La peur de tomber peut entraîner un comportement d'évitement, conduisant à l'inactivité et à l'isolement social, et exacerber davantage le handicap chez les populations victimes d'AVC et le comportement. La peur de tomber pourrait résulter de perceptions précises d'une capacité d'équilibre altérée et de croyances irréalistes quant au risque de chute.
La désensibilisation systématique peut modifier ces croyances autodestructrices et ainsi réduire les comportements d'évitement de la peur et les conséquences négatives associées, telles qu'une participation sociale limitée, et est efficace pour réduire la peur de tomber chez les personnes âgées. thérapie. Des objectifs significatifs sélectionnés par le client sont utilisés pour fournir des opportunités de résolution de problèmes et pour conduire indirectement les mouvements nécessaires pour répondre avec succès aux exigences de la tâche. Cela contraste avec les interventions qui se concentrent sur la modification des fonctions corporelles. L'approche est basée sur la théorie du contrôle moteur des systèmes dynamiques et les modèles d'ergothérapie, qui suggèrent que les modèles de mouvement émergent de l'interaction entre les capacités de la personne, l'environnement et l'objectif. Quatre éléments constituent la base d'un entraînement axé sur les objectifs : (1) sélection d'un objectif significatif ; (2) analyse des performances de base ; (3) régime d'intervention/de pratique; et (4) évaluation des résultats.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Alshimy, PHD
- Numéro de téléphone: 0201115116030
- E-mail: ahmed.magdy.pt@o6u.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Heba Gaber, Master
- Numéro de téléphone: 0201028222497
- E-mail: hebamohamed.pt@o6u.edu.eg
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Recrutement
- October 6 University
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Contact:
- Ahmed Alshimy, PHD
- Numéro de téléphone: 0201115116030
- E-mail: ahmed.magdy.pt@o6u.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes seront impliqués
- La durée de la maladie est supérieure à 3 mois.
- Les AVC ischémiques et hémorragiques seront inclus
- Hémiparésie du côté gauche
- Patient hémiparétique, le degré de spasticité des membres supérieurs et inférieurs varie de (grade 1+ : 2) selon l'échelle d'Aschworth modifiée
- L'âge du patient varie de 45 à 60 ans.
- Capacité du patient à se tenir debout de manière autonome pendant au moins 5 minutes sans utiliser d'appareil fonctionnel.
- Patients ayant des capacités cognitives suffisantes leur permettant de comprendre et de suivre les instructions (score du Montreal Cognitive Assessment > 26) (Annexe II).
- L'indice de masse corporelle des patients ne dépassera pas 30.
Critère d'exclusion:
- Maladies neurologiques qui affectent la marche autre que l'accident vasculaire cérébral (par exemple : sclérose en plaques, neuropathie périphérique, parkinsonisme, etc.).
- Troubles musculo-squelettiques tels que l'arthrite sévère, la chirurgie du genou, le remplacement total de l'articulation de la hanche, les fractures des membres inférieurs de moins de 6 mois ou les contractures de déformation fixe, la différence de longueur des jambes.
- Problèmes cardiovasculaires (angor instable, infarctus du myocarde récent au cours des trois derniers mois, insuffisance cardiaque congestive, dysfonctionnement important des valves cardiaques ou hypertension instable) ou troubles pulmonaires.
- Problèmes visuels, auditifs et d'élocution.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude (GA)
recevoir une désensibilisation systématique en plus du paradigme axé sur les objectifs pendant huit semaines, trois séances par semaine (1 heure et demie)
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Désensibilisation systématique : 2 techniques
Il comprend 2 types d'entraînement à l'imagerie/pratique mentale (MP) qui comprend l'imagerie visuelle est basée sur la perception sensorielle (visuelle) du mouvement imaginé et l'imagerie kinesthésique est basée sur l'information sensori-motrice (proprioceptive). La PM se déroulera dans une pièce calme, où chaque patient recevra des instructions détaillées pour effectuer à la fois une pratique visuelle et kinesthésique
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de contrôle (GB)
recevoir le paradigme axé sur les objectifs pendant huit semaines, trois séances par semaine (45 minutes)
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Désensibilisation systématique : 2 techniques
Il comprend 2 types d'entraînement à l'imagerie/pratique mentale (MP) qui comprend l'imagerie visuelle est basée sur la perception sensorielle (visuelle) du mouvement imaginé et l'imagerie kinesthésique est basée sur l'information sensori-motrice (proprioceptive). La PM se déroulera dans une pièce calme, où chaque patient recevra des instructions détaillées pour effectuer à la fois une pratique visuelle et kinesthésique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de marche dynamique
Délai: 1 an
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le DGI teste la capacité du participant à maintenir l'équilibre de la marche tout en répondant à différentes exigences de tâches, à travers diverses conditions dynamiques. C'est un test utile chez les personnes ayant des problèmes vestibulaires et d'équilibre et celles à risque de chutes. Il comprend huit éléments, marcher sur des surfaces planes, changer de vitesse, tourner la tête dans les directions horizontale et verticale, marcher et tourner à 180 degrés pour s'arrêter, enjamber et contourner des obstacles et monter et descendre des escaliers. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3, 3 indiquant une performance normale et 0 représentant une déficience grave. Le meilleur score possible sur la DGI est un 24 |
1 an
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 1 an
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est utilisé pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées.
Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé et prend environ 20 minutes à compléter.
Il n'inclut pas l'évaluation de la marche.
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1 an
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Échelle d'efficacité des chutes - Internationale (FES-I)
Délai: 1 an
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Il s'agit d'un questionnaire en 16 items, utile aux chercheurs et cliniciens intéressés par la peur de tomber, avec un score allant d'un minimum de 16 (pas de souci de chute) à un maximum de 64 (grave souci de chute)
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003940
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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