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在目标导向范式中加入系统脱敏对卒中患者跌倒风险的影响

2022年11月21日 更新者:Heba Gaber、October 6 University

中风是老年人残疾的主要原因。 中风最常见的表现是运动控制缺陷,包括运动的异常协同组织、肌肉无力、感觉缺陷和运动范围丧失。 不良姿势是其主要症状之一,影响跌倒或跌倒受伤。

害怕跌倒是一种与平衡障碍和中风后跌倒风险相关的心理状况。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

害怕跌倒会导致回避行为,导致不活动和社会孤立,并进一步加剧中风人群的残疾系统脱敏是认知行为疗法 (CBT) 之一,是一种心理治疗干预,旨在改变可能导致负面情绪的不切实际的信念和行为。 对跌倒的恐惧可能源于对平衡能力受损的准确认识和对一个人跌倒风险的不切实际的信念。

系统脱敏可能会改变这些自我挫败的信念,从而减少恐惧回避行为和相关的不良后果,例如有限的社会参与,并有效减少老年人对跌倒的恐惧目标导向训练是一种基于活动的方法治疗。 有意义的、客户选择的目标用于提供解决问题的机会,并间接推动成功满足任务要求所需的动作。 这与侧重于改变身体功能的干预措施形成对比。 该方法基于动态系统运动控制理论和基于职业的治疗模型,这表明运动模式是从人的能力、环境和目标之间的相互作用中产生的。 四个组成部分为目标导向训练提供了基础:(1)选择一个有意义的目标; (2) 基准性能分析; (3) 干预/实践制度; (4) 成果评价。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 男女都会参与
  2. 病程超过3个月。
  3. 缺血性和出血性中风将包括在内
  4. 左侧偏瘫
  5. 偏瘫患者,根据改良的 Aschworth 量表,上肢和下肢的痉挛程度范围为(1+ : 2 级)
  6. 患者年龄介于 45 至 60 岁之间。
  7. 患者在不使用辅助设备的情况下独立站立至少 5 分钟的能力。
  8. 患者具有足够的认知能力,能够理解和遵循指示(蒙特利尔认知评估评分 >26)(附录 II)。
  9. 患者的体重指数不会超过30。

排除标准:

  1. 除中风外影响步态的神经系统疾病(例如:多发性硬化症、周围神经病变、帕金森病等)。
  2. 肌肉骨骼疾病,如严重关节炎、膝关节手术、全髋关节置换、下肢骨折小于 6 个月或固定畸形挛缩、腿长不等。
  3. 心血管问题(不稳定型心绞痛、最近三个月内的心肌梗塞、充血性心力衰竭、严重的心脏瓣膜功能障碍或不稳定的高血压)或肺部疾病。
  4. 视觉、听觉和言语问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:研究组(GA)
除了目标导向范例外,还接受系统脱敏八周,每周三次(1 小时半)

系统脱敏:2种技术

  1. 雅各布森的技术(渐进式肌肉放松):

    它涉及拉紧和释放肌肉,这些肌肉在整个过程中通过身体进行,在释放肌肉紧张的过程中专注于精神放松

  2. 引导意象(生动的想象):

它包括 2 种意象训练/心理练习 (MP),其中视觉意象基于想象运动的感官(视觉)感知,动觉意象基于感觉运动信息(本体感受)。 MP 将在一个安静的房间内进行,每位患者都将得到详细的指导,以进行视觉和动觉练习

其他名称:
  • 目标导向范式
实验性的:对照组 (GB)
接受为期八周的目标导向范例,每周三次(45 分钟)

系统脱敏:2种技术

  1. 雅各布森的技术(渐进式肌肉放松):

    它涉及拉紧和释放肌肉,这些肌肉在整个过程中通过身体进行,在释放肌肉紧张的过程中专注于精神放松

  2. 引导意象(生动的想象):

它包括 2 种意象训练/心理练习 (MP),其中视觉意象基于想象运动的感官(视觉)感知,动觉意象基于感觉运动信息(本体感受)。 MP 将在一个安静的房间内进行,每位患者都将得到详细的指导,以进行视觉和动觉练习

其他名称:
  • 目标导向范式

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动态步态指数
大体时间:1年

DGI 测试参与者在通过各种动态条件响应不同任务需求时保持步行平衡的能力。 对于有前庭和平衡问题的人以及有跌倒风险的人来说,这是一项有用的测试。

包括平地行走、变速、水平和垂直方向转头、行走和转身180度停止、跨障碍和绕障、上下楼梯八项。

每个项目的评分范围为 0 到 3,其中 3 表示正常表现,0 表示严重受损。

DGI 的最高分是 24

1年
伯格平衡量表
大体时间:1年
用于客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力(或无能力)。 这是一个 14 项列表,每个项目由从 0 到 4 的五点顺序量表组成,其中 0 表示功能的最低水平,4 表示功能的最高水平,大约需要 20 分钟才能完成。 它不包括步态评估。
1年
跌倒效能量表 - 国际 (FES-I)
大体时间:1年
这是一份 16 项问卷,对对跌倒恐惧症感兴趣的研究人员和临床医生有用,分数范围从最低 16(不担心跌倒)到最高 64(严重担心跌倒)
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (预期的)

2023年8月1日

研究完成 (预期的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月13日

首次发布 (实际的)

2022年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月21日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P.T.REC/012/003940

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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