Vliv přidání systematické desenzibilizace k cílově orientovanému paradigmatu na riziko pádu u pacientů s mrtvicí
Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou invalidity u starších osob. Nejčastějšími projevy mrtvice jsou deficity v motorické kontrole, které zahrnují abnormální synergickou organizaci pohybů, svalovou slabost, senzorické deficity a ztrátu rozsahu pohybu. Špatné držení těla, které je jedním z jeho hlavních příznaků, ovlivňuje pády nebo zraněné pády.
Strach z pádu je psychický stav spojený s poruchami rovnováhy a rizikem pádu po mrtvici.
Přehled studie
Detailní popis
Strach z pádu může vést k vyhýbavému chování, což vede k nečinnosti a sociální izolaci a dále zhoršovat invaliditu u populace po mozkové příhodě Systematická desenzibilizace, jedna z kognitivně behaviorální terapie (CBT), je psychoterapeutická intervence určená k modifikaci nerealistických přesvědčení, která může přispět k negativním emocím. a chování. Strach z pádu může vyplývat z přesného vnímání narušené rovnováhy a nerealistických představ o riziku pádu.
Systematická desenzibilizace může změnit tato sebeporážející přesvědčení, a tak snížit chování vyhýbání se strachu a související nepříznivé důsledky, jako je omezená sociální participace, a je účinná při snižování strachu z pádu mezi starší jedince Cílově řízený trénink je přístup založený na aktivitě. terapie. Smysluplné, klientem zvolené cíle se používají k poskytování příležitostí k řešení problémů ak nepřímému řízení pohybů potřebných k úspěšnému splnění požadavků úkolu. To je na rozdíl od intervencí, které se zaměřují na změnu funkcí těla. Tento přístup je založen na teorii řízení motoriky dynamických systémů a modelech terapie založené na povolání, které naznačují, že pohybové vzorce vznikají z interakce mezi schopnostmi člověka, prostředím a cílem. Čtyři složky poskytují základ pro cílený trénink: (1) výběr smysluplného cíle; (2) analýza základní výkonnosti; (3) režim zásahu/cvičení; a (4) vyhodnocení výsledku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Alshimy, PHD
- Telefonní číslo: 0201115116030
- E-mail: ahmed.magdy.pt@o6u.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Heba Gaber, Master
- Telefonní číslo: 0201028222497
- E-mail: hebamohamed.pt@o6u.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- October 6 University
-
Kontakt:
- Ahmed Alshimy, PHD
- Telefonní číslo: 0201115116030
- E-mail: ahmed.magdy.pt@o6u.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapojí se obě pohlaví
- Doba trvání onemocnění je více než 3 měsíce.
- Bude zahrnuta ischemická a hemoragická mrtvice
- Levostranná hemiparéza
- Hemiparetický pacient, stupeň spasticity pro horní a dolní končetiny se pohybuje od (stupeň 1+ : 2 ) dle modifikované Aschworthovy škály
- Věk pacienta se pohybuje od 45 do 60 let.
- Schopnost pacienta stát samostatně po dobu nejméně 5 minut bez použití pomocného zařízení.
- Pacienti s dostatečnými kognitivními schopnostmi, které jim umožňují porozumět pokynům a dodržovat je (The Montreal Cognitive Assessment skóre >26) (Příloha II).
- Index tělesné hmotnosti u pacientů nebude vyšší než 30.
Kritéria vyloučení:
- Neurologická onemocnění, která ovlivňují chůzi jiná než mrtvice (např.: roztroušená skleróza, periferní neuropatie, parkinsonismus atd.).
- Muskuloskeletální poruchy, jako je těžká artritida, operace kolena, totální náhrada kyčelního kloubu, zlomeniny dolních končetin kratší než 6 měsíců nebo kontraktury fixované deformity, nesoulad v délce nohou.
- Kardiovaskulární problémy (nestabilní angina pectoris, nedávný infarkt myokardu během posledních tří měsíců, městnavé srdeční selhání, významná dysfunkce srdečních chlopní nebo nestabilní hypertenze) nebo plicní poruchy.
- Problémy se zrakem, sluchem a řečí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina (GA)
absolvujte systematickou desenzibilizaci kromě paradigmatu zaměřeného na cíl po dobu osmi týdnů, tři sezení týdně (1 hodina a půl)
|
Systematická desenzibilizace: 2 techniky
Zahrnuje 2 typy nácviku zobrazování/mentální praxe (MP), které zahrnuje vizuální představování založené na smyslovém (vizuálním) vnímání představovaného pohybu a kinestetické zobrazování je založeno na senzoricko-motorické informaci (proprioceptivní). MP bude prováděna v tiché místnosti, kde každý pacient dostane podrobné instrukce k provádění vizuální i kinestetické praxe
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolní skupina (GB)
získat paradigma zaměřené na cíl po dobu osmi týdnů, tři sezení týdně (45 minut)
|
Systematická desenzibilizace: 2 techniky
Zahrnuje 2 typy nácviku zobrazování/mentální praxe (MP), které zahrnuje vizuální představování založené na smyslovém (vizuálním) vnímání představovaného pohybu a kinestetické zobrazování je založeno na senzoricko-motorické informaci (proprioceptivní). MP bude prováděna v tiché místnosti, kde každý pacient dostane podrobné instrukce k provádění vizuální i kinestetické praxe
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamický index chůze
Časové okno: 1 rok
|
DGI testuje schopnost účastníka udržet rovnováhu při chůzi při reakci na různé požadavky úkolů v různých dynamických podmínkách. Je to užitečný test u jedinců s vestibulárními problémy a problémy s rovnováhou au osob s rizikem pádu. Zahrnuje osm položek, chůzi po rovném povrchu, změnu rychlosti, otáčení hlavy v horizontálním a vertikálním směru, chůzi a otáčení o 180 stupňů k zastavení, překračování a obcházení překážek a výstup a sestup po schodech. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3, přičemž 3 označuje normální výkon a 0 představuje vážné poškození. Nejlepší možné skóre na DGI je 24 |
1 rok
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 1 rok
|
se používá k objektivnímu určení schopnosti (nebo neschopnosti) pacienta bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů.
Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce a její vyplnění trvá přibližně 20 minut.
Nezahrnuje hodnocení chůze.
|
1 rok
|
|
Fallsova stupnice účinnosti – mezinárodní (FES-I)
Časové okno: 1 rok
|
Jedná se o dotazník o 16 položkách, který je užitečný pro výzkumníky a lékaře, kteří se zajímají o strach z pádu, se skóre v rozmezí od minimálně 16 (bez obav z pádu) do maximálně 64 (vážné obavy z pádu).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003940
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Systematická desenzibilizace
-
University Hospital HeidelbergDokončenoDesenzibilizace a přepracování pohybu očí (EMDR) u nespecifické chronické bolesti zad (LOGIN - EMDR)Nespecifická chronická bolest zadNěmecko