- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05581537
Влияние добавления систематической десенсибилизации к целеустремленной парадигме на риск падения у пациентов с инсультом
Инсульт является ведущей причиной инвалидности пожилых людей. Наиболее частыми проявлениями инсульта являются нарушения двигательного контроля, которые включают аномальную синергетическую организацию движений, мышечную слабость, нарушения чувствительности и потерю диапазона движений. Плохая осанка, которая является одним из ее основных симптомов, влияет на падения или падения с травмами.
Страх падения – психологическое состояние, связанное с нарушением равновесия и риском падения после инсульта.
Обзор исследования
Подробное описание
Страх падения может привести к поведению избегания, ведущему к бездействию и социальной изоляции, а также к дальнейшему усугублению инвалидности среди людей, перенесших инсульт и поведение. Страх падения может быть результатом точного восприятия нарушенной способности балансировать и нереалистичных представлений о риске падения.
Систематическая десенсибилизация может изменить эти пагубные убеждения и, таким образом, уменьшить поведение, направленное на избегание страха, и связанные с ним неблагоприятные последствия, такие как ограниченное участие в жизни общества, и эффективно снижает страх падения у пожилых людей Целенаправленное обучение представляет собой основанный на деятельности подход к терапия. Значимые цели, выбранные клиентом, используются для предоставления возможностей для решения проблем и косвенного управления движениями, необходимыми для успешного выполнения требований задачи. Это отличается от вмешательств, направленных на изменение функций организма. Подход основан на теории управления двигателем динамических систем и моделях терапии, основанной на занятиях, которые предполагают, что модели движения возникают в результате взаимодействия между способностями человека, окружающей средой и целью. В основе целенаправленного обучения лежат четыре компонента: (1) выбор значимой цели; (2) анализ базовой производительности; (3) режим вмешательства/практики; и (4) оценка результатов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Alshimy, PHD
- Номер телефона: 0201115116030
- Электронная почта: ahmed.magdy.pt@o6u.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Heba Gaber, Master
- Номер телефона: 0201028222497
- Электронная почта: hebamohamed.pt@o6u.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- October 6 University
-
Контакт:
- Ahmed Alshimy, PHD
- Номер телефона: 0201115116030
- Электронная почта: ahmed.magdy.pt@o6u.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Оба пола будут вовлечены
- Длительность заболевания более 3 мес.
- Ишемический и геморрагический инсульт будут включены
- Левосторонний гемипарез
- Пациент с гемипарезом, степень спастичности верхних и нижних конечностей колеблется от (1+ : 2) по модифицированной шкале Ашворта.
- Возраст больных колеблется от 45 до 60 лет.
- Способность пациента стоять самостоятельно не менее 5 минут без использования вспомогательного устройства.
- Пациенты с достаточными когнитивными способностями, которые позволяют им понимать инструкции и следовать им (оценка Монреальского когнитивного теста >26) (Приложение II).
- Индекс массы тела у больных не будет больше 30.
Критерий исключения:
- Неврологические заболевания, которые влияют на походку, кроме инсульта (например, рассеянный склероз, периферическая невропатия, паркинсонизм и т. д.).
- Нарушения опорно-двигательного аппарата, такие как тяжелый артрит, операции на колене, тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, переломы нижних конечностей давностью менее 6 месяцев или контрактуры фиксированной деформации, несоответствие длины ног.
- Сердечно-сосудистые проблемы (нестабильная стенокардия, недавний инфаркт миокарда в течение последних трех месяцев, застойная сердечная недостаточность, значительная дисфункция сердечного клапана или нестабильная гипертензия) или легочные заболевания.
- Зрительные, слуховые и речевые проблемы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская группа (ГА)
получать систематическую десенсибилизацию в дополнение к целенаправленной парадигме в течение восьми недель, три сеанса в неделю (1 час и половина)
|
Систематическая десенсибилизация: 2 методики
Он включает в себя 2 типа обучения воображению/умственной практике (МП), которые включают визуальные образы, основанные на сенсорном (визуальном) восприятии воображаемого движения, и кинестетические образы, основанные на сенсомоторной информации (проприоцептивные). МП будет проводиться в тихой комнате, где каждому пациенту будут даны подробные инструкции по выполнению как визуальных, так и кинестетических практик.
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контрольная группа (ГБ)
получить целеустремленную парадигму в течение восьми недель, три занятия в неделю (45 минут)
|
Систематическая десенсибилизация: 2 методики
Он включает в себя 2 типа обучения воображению/умственной практике (МП), которые включают визуальные образы, основанные на сенсорном (визуальном) восприятии воображаемого движения, и кинестетические образы, основанные на сенсомоторной информации (проприоцептивные). МП будет проводиться в тихой комнате, где каждому пациенту будут даны подробные инструкции по выполнению как визуальных, так и кинестетических практик.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс динамической походки
Временное ограничение: 1 год
|
DGI проверяет способность участника поддерживать равновесие при ходьбе, отвечая на различные требования задачи в различных динамических условиях. Это полезный тест для людей с проблемами вестибулярного аппарата и равновесия, а также для тех, кто подвержен риску падений. Он включает в себя восемь элементов, ходьбу по ровной поверхности, изменение скорости, повороты головы в горизонтальном и вертикальном направлениях, ходьбу и поворот на 180 градусов для остановки, перешагивание через препятствия и их обход, а также подъем и спуск по лестнице. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3, где 3 указывает на нормальную работу, а 0 — на серьезное нарушение. Наилучший возможный балл по DGI — 24. |
1 год
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 1 год
|
используется для объективного определения способности (или неспособности) пациента безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач.
Это список из 14 пунктов, каждый из которых состоит из пятибалльной порядковой шкалы от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функционирования, а 4 — на самый высокий уровень функционирования, и его выполнение занимает примерно 20 минут.
Он не включает оценку походки.
|
1 год
|
Шкала эффективности Фоллса - международная (FES-I)
Временное ограничение: 1 год
|
Это опросник из 16 пунктов, полезный для исследователей и клиницистов, интересующихся боязнью падения, с оценкой от минимального 16 (нет беспокойства по поводу падения) до максимального 64 (сильное беспокойство по поводу падения).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003940
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .