- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05592041
Étude du traitement des verrues plantaires par les constituants naturels
15 mai 2024 mis à jour par: Soad Ali, Deraya University
Étude clinique contrôlée in vitro et randomisée du potentiel anti-VPH des constituants naturels pour le traitement des verrues plantaires soutenue par des études in silico
Moringa banana nigella et Banna coat extract ont été préparés et formulés sous forme de bi gel pour la délivrance transdermique de ces extraits végétaux.
La formulation a été préparée et chartisée pour les chartes organoleptiques, la morphologie et l'efficacité de pénétration.
La formulation optimisée a été évaluée cliniquement sur des patients souffrant de verrues plantaires.
L'étude clinique était de phase 1 et répartition randomisée interventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minya, Egypte, 05673
- Soad A. Mohamad
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient masculin ou féminin âgé de 18 ans ou plus.
- Évaluation clinique
- Nombre de verrues inférieur à 10 sur les 2 pieds et diamètre total des verrues inférieur à 10 cm
Critère d'exclusion:
- Patient suspecté d'être immunodéprimé
- Patient âgé de moins de 18 ans
- Patient refusant de signer le consentement
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de traitement (Groupe I)
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un extrait de plantes sous forme de Bigel
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin (groupe II)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rémission clinique complète des verrues
Délai: 30 jours
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Nombre de verrues (nombre)
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30 jours
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Évaluation clinique du traitement des verrues
Délai: 30 jours
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Diamètre de la verrue en cm
|
30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la douleur
Délai: 30 jours
|
la douleur a été évaluée par un score VAS (0) le plus faible à (5) le plus élevé
|
30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
18 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2022
Première publication (Réel)
24 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Anti-HPV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .