Untersuchung der Behandlung von Plantarwarzen durch natürliche Inhaltsstoffe
15. Mai 2024 aktualisiert von: Soad Ali, Deraya University
In-vitro- und randomisierte kontrollierte klinische Studie des Anti-HPV-Potenzials natürlicher Bestandteile zur Behandlung von Plantarwarzen, unterstützt durch In-Silico-Studien
Moringa-Bananen-Nigella- und Banna-Coat-Extrakt wurden hergestellt und in Form von Bi-Gel zur transdermalen Abgabe dieser Pflanzenextrakte formuliert.
Die Formulierung wurde für organoleptische Chartas, Morphologie und Penetrationseffizienz hergestellt und zugelassen.
Die optimierte Formulierung wurde klinisch an Patienten bewertet, die an Fußsohlenwarzen litten.
Die klinische Studie war Phase 1 und interventionelle randomisierte Zuteilung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minya, Ägypten, 05673
- Soad A. Mohamad
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlicher oder weiblicher Patient ab 18 Jahren.
- Klinische Bewertung
- Anzahl der Warzen weniger als 10 an den beiden Füßen und Gesamtdurchmesser der Warzen weniger als 10 cm
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Verdacht auf Immunschwäche
- Patient unter 18 Jahren
- Patient weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlungsgruppe (Gruppe I)
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ein Kräuterextrakt in Form von Bigel
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (Gruppe II)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vollständige klinische Remission der Warzen
Zeitfenster: 30 Tage
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Anzahl der Warzen (Anzahl)
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30 Tage
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Klinische Bewertung der Warzenheilung
Zeitfenster: 30 Tage
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Warzendurchmesser in cm
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 30 Tage
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Schmerzen wurden durch VAS-Scoring (0) am wenigsten bis (5) am höchsten bewertet
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Anti-HPV
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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