- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05592041
Estudo do Tratamento de Verrugas Plantares por Constituintes Naturais
15 de maio de 2024 atualizado por: Soad Ali, Deraya University
Estudo clínico controlado randomizado e in vitro do potencial anti-HPV dos constituintes naturais para o tratamento de verrugas plantares apoiado em estudos in silico
Moringa banana nigella e extrato de banna coat foram preparados e formulados na forma de bigel para administração transdérmica desses extratos vegetais.
A formulação foi preparada e certificada para cartas organolépticas, morfologia e eficácia de penetração.
A formulação otimizada foi avaliada clinicamente em pacientes que sofrem de verrugas plantares.
O estudo clínico foi de fase 1 e alocação randomizada intervencionista.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Minya, Egito, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 18 anos.
- Avaliação clínica
- Número de verrugas menor que 10 nos 2 pés e diâmetro total de verrugas menor que 10 cm
Critério de exclusão:
- Paciente com suspeita de imunocomprometimento
- Paciente com idade inferior a 18 anos
- Paciente se recusa a assinar o consentimento
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento (Grupo I)
|
um extrato de ervas na forma de Bigel
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle (Grupo II)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Remissão clínica completa das verrugas
Prazo: 30 dias
|
Número de verrugas (contagens)
|
30 dias
|
|
Avaliação clínica da cura das verrugas
Prazo: 30 dias
|
Diâmetro da verruga em cm
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da dor
Prazo: 30 dias
|
a dor foi avaliada pela pontuação VAS (0) do menor ao (5) maior
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Anti-HPV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .