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Estudo do Tratamento de Verrugas Plantares por Constituintes Naturais

15 de maio de 2024 atualizado por: Soad Ali, Deraya University

Estudo clínico controlado randomizado e in vitro do potencial anti-HPV dos constituintes naturais para o tratamento de verrugas plantares apoiado em estudos in silico

Moringa banana nigella e extrato de banna coat foram preparados e formulados na forma de bigel para administração transdérmica desses extratos vegetais. A formulação foi preparada e certificada para cartas organolépticas, morfologia e eficácia de penetração. A formulação otimizada foi avaliada clinicamente em pacientes que sofrem de verrugas plantares. O estudo clínico foi de fase 1 e alocação randomizada intervencionista.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Minya, Egito, 05673
        • Soad A. Mohamad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 18 anos.
  • Avaliação clínica
  • Número de verrugas menor que 10 nos 2 pés e diâmetro total de verrugas menor que 10 cm

Critério de exclusão:

  • Paciente com suspeita de imunocomprometimento
  • Paciente com idade inferior a 18 anos
  • Paciente se recusa a assinar o consentimento
  • Mulheres grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento (Grupo I)
um extrato de ervas na forma de Bigel
Outros nomes:
  • moringa banna nigella
Sem intervenção: Grupo de controle (Grupo II)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Remissão clínica completa das verrugas
Prazo: 30 dias
Número de verrugas (contagens)
30 dias
Avaliação clínica da cura das verrugas
Prazo: 30 dias
Diâmetro da verruga em cm
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor
Prazo: 30 dias
a dor foi avaliada pela pontuação VAS (0) do menor ao (5) maior
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

18 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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