- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05592041
Studio del trattamento dei costituenti naturali delle verruche plantari
21 gennaio 2023 aggiornato da: Soad Ali, Deraya University
Studio clinico controllato in vitro e randomizzato del potenziale anti-HPV dei costituenti naturali per il trattamento delle verruche plantari supportato da studi in silico
La moringa banana nigella e l'estratto di banna coat sono stati preparati e formulati sotto forma di bigel per la somministrazione transdermica di questi estratti vegetali.
La formulazione è stata preparata e certificata per le carte organolettiche, la morfologia e l'efficacia di penetrazione.
La formulazione ottimizzata è stata valutata clinicamente su pazienti affetti da verruche plantari.
Lo studio clinico era di fase 1 e l'allocazione randomizzata interventistica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Soad A. Mohamad, phD.
- Numero di telefono: +201003621641
- Email: soad.ali@deraya.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Minya, Egitto, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni.
- Valutazione clinica
- Numero di verruche inferiore a 10 sui 2 piedi e diametro totale delle verruche inferiore a 10 cm
Criteri di esclusione:
- Paziente sospettato di essere immunocompromesso
- Paziente di età inferiore a 18 anni
- Paziente che rifiuta di firmare il consenso
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di trattamento (Gruppo I)
|
un estratto di erbe sotto forma di Bigel
Altri nomi:
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo (Gruppo II)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Remissione clinica completa delle verruche
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Numero di verruche (conteggi)
|
30 giorni
|
Valutazione clinica della cura delle verruche
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Diametro della verruca in cm
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 30 giorni
|
il dolore è stato valutato dal punteggio VAS (0) dal minimo al (5) più alto
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
18 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Anti-HPV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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