Badanie naturalnych składników leczenia brodawek podeszwowych
15 maja 2024 zaktualizowane przez: Soad Ali, Deraya University
In-vitro i randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne potencjału anty-HPV naturalnych składników w leczeniu brodawek podeszwowych poparte badaniami in silico
Ekstrakty z moringi, banana nigella i Banna coat zostały przygotowane i sformułowane w formie żelu do transdermalnego dostarczania tych ekstraktów roślinnych.
Preparat został przygotowany i zarejestrowany pod kątem właściwości organoleptycznych, morfologii i skuteczności penetracji.
Zoptymalizowana formuła została oceniona klinicznie na pacjentach cierpiących na brodawki podeszwowe.
Badanie kliniczne było fazą 1 i przydziałem interwencyjnym z randomizacją.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat lub starszy.
- Ocena kliniczna
- Liczba brodawek mniejsza niż 10 na obu stopach i całkowita średnica brodawek mniejsza niż 10 cm
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z podejrzeniem obniżonej odporności
- Pacjent w wieku poniżej 18 lat
- Pacjent odmawia podpisania zgody
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa leczona (Grupa I)
|
ekstrakt ziołowy w postaci Bigela
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (Grupa II)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita remisja kliniczna brodawek
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba brodawek (liczba)
|
30 dni
|
|
Ocena kliniczna wyleczenia brodawek
Ramy czasowe: 30 dni
|
Średnica brodawki w cm
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 30 dni
|
ból oceniano za pomocą skali VAS (od 0) od najmniejszej do (5) najwyższej
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Anti-HPV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .