- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05592041
Estudio del tratamiento de los constituyentes naturales de las verrugas plantares
15 de mayo de 2024 actualizado por: Soad Ali, Deraya University
Estudios clínicos controlados aleatorios e in vitro del potencial anti-VPH de los componentes naturales para el tratamiento de las verrugas plantares respaldados con estudios in silico
Se prepararon y formularon extractos de Moringa banana nigella y Banna coat en forma de gel grande para la administración transdérmica de estos extractos de plantas.
La formulación se preparó y certificó para características organolépticas, morfología y eficacia de penetración.
La formulación optimizada se evaluó clínicamente en pacientes que padecían verrugas plantares.
El estudio clínico fue fase 1 y asignación aleatoria intervencionista.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minya, Egipto, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente masculino o femenino de 18 años o más.
- Evaluación clinica
- Número de verrugas inferior a 10 en los 2 pies y diámetro total de las verrugas inferior a 10 cm
Criterio de exclusión:
- Paciente con sospecha de inmunodepresión
- Paciente menor de 18 años
- Paciente que se niega a firmar el consentimiento
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamiento (Grupo I)
|
un extracto de hierbas en forma de Bigel
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Grupo de control (Grupo II)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Remisión clínica completa de las verrugas
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Número de verrugas (recuentos)
|
30 dias
|
|
Evaluación clínica de la cura de verrugas
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Diámetro de la verruga en cm
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 30 dias
|
el dolor se evaluó mediante la puntuación VAS (0) de menor a (5) mayor
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Anti-HPV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .