- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05592041
Studie av naturlige bestanddelers behandling av plantarvorter
21. januar 2023 oppdatert av: Soad Ali, Deraya University
In vitro og randomisert kontrollert klinisk undersøkelse av naturlige bestanddelers anti-HPV-potensial for behandling av plantarvorter støttet med i silico-studier
Moringa banan nigella og Banna coat-ekstrakt ble fremstilt og formulert i form av bi-gel for transdermal levering av disse planteekstraktene.
Formuleringen ble utarbeidet og charterisert for organoleptiske charter, morfologi og penetrasjonseffektivitet.
Den optimaliserte formuleringen ble vurdert klinisk på pasienter som led av plantarvorter.
Den kliniske studien var fase 1 og intervensjonell randomisert allokering.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Soad A. Mohamad, phD.
- Telefonnummer: +201003621641
- E-post: soad.ali@deraya.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig eller kvinnelig pasient i alderen 18 år eller mer.
- Klinisk evaluering
- Antall vorter lavere enn 10 på 2 fot og total diameter på vorter mindre enn 10 cm
Ekskluderingskriterier:
- Pasient mistenkt å være immunkompromittert
- Pasient under 18 år
- Pasienten nekter å signere samtykket
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe (gruppe I)
|
et urteekstrakt i form av Bigel
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (gruppe II)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fullstendig klinisk remisjon av vortene
Tidsramme: 30 dager
|
Antall vorter (teller)
|
30 dager
|
Klinisk vurdering av vortekurering
Tidsramme: 30 dager
|
Diameter på vorte i cm
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertevurdering
Tidsramme: 30 dager
|
smerte ble vurdert ved at VAS scoret (0) minst til (5) høyest
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
18. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Anti-HPV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Banaba bladekstrakt
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkjentAstma | Allergisk rhinitt | Allergisk konjunktivittForente stater
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Institut de cancérologie Strasbourg EuropeLEAF4Life, Inc.FullførtAkutt lungesviktsyndrom | COVID19, sepsis eller andre årsakerFrankrike
-
WomedFullførtIntrauterin adhesjonBelgia, Frankrike, Nederland
-
WomedAktiv, ikke rekrutterendeAsherman syndrom | Intrauterin adhesjonSveits, Spania, Frankrike, Kina, Belgia, Tsjekkia, Italia
-
British Columbia Cancer AgencyCanadian Breast Cancer FoundationFullførtBrystneoplasmerCanada
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdUkjent
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Stroke AssociationRekrutteringAldring | Mild kognitiv svikt | Motorisk kognitivt risikosyndrom | LokomotivsyndromKina
-
University of California, San FranciscoFullførtUnderstreke | Demens | PåvirkeForente stater
-
Pusan National University Yangsan HospitalFullførtHudoverfølsomhetKorea, Republikken