Prilocaïne intrathécale et bloc du canal adducteur vs bupivacaïne intrathécale seule pour l'arthroscopie ambulatoire du genou
23 novembre 2024 mis à jour par: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
Anesthésie hybride pour l'arthroscopie ambulatoire du genou utilisant la prilocaïne intrathécale et le bloc du canal adducteur par rapport à la bupivacaïne intrathécale seule : un essai contrôlé randomisé
- Bien que la bupivacaïne soit sûre et présente un faible taux de symptômes neurologiques transitoires, le bloc sensoriel et moteur prolongé est un inconvénient pour la rachianesthésie en ambulatoire. La prilocaïne hyperbare intrathécale provoque un bloc moteur beaucoup plus court, avec un temps d'apparition similaire et des variabilité individuelle de la durée du bloc moteur.
De plus, le bloc nerveux périphérique est utilisé en complément de la rachianesthésie pour prolonger les conditions d'anesthésie chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain-Shams University Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Score I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Indice de masse corporelle < 35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Refus du patient.
- Coagulopathie connue.
- Neuropathie périphérique connue ou déficits neurologiques.
- Allergie connue aux médicaments à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe 1
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rachianesthésie avec prilocaïne hyperbare + bloc du canal adducteur (ACB) avec bupivacaïne
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Comparateur actif: Groupe 2
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rachianesthésie avec bupivacaïne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La durée du blocage moteur (minutes)
Délai: 24 heures après l'opération
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La durée du blocage moteur (minutes)
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2022
Première publication (Réel)
8 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des drogues
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques locaux
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Bupivacaïne
- Anesthésiques
- Prilocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MS 706/ 2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .