Intratekalt prilokain och adduktorkanalblock vs intratekalt bupivakain ensamt för ambulatorisk knäartroskopi
23 november 2024 uppdaterad av: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
Hybridbedövning för ambulatorisk knäartroskopi med intratekalt prilokain och adduktorkanalblock vs intratekalt bupivakain enbart: en randomiserad kontrollerad studie
- Även om bupivakain är säkert och har en låg frekvens av övergående neurologiska symtom, är det långvariga sensoriska och motoriska blocket en nackdel för ryggbedövning i dagliga fall. Intratekalt hyperbariskt prilokain orsakar ett mycket kortare motoriskt block, med en liknande debuttid och lägre inter- individuell variation i motorblockets varaktighet.
Vidare används det perifera nervblocket som ett komplement till spinalbedövningen för att förlänga de kirurgiska anestesitillstånden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng I-II.
- Kroppsmassaindex < 35 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Patientens vägran.
- Känd koagulopati.
- Känd perifer neuropati eller neurologiska brister.
- Känd allergi mot studieläkemedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1
|
Spinalbedövning med hyperbar prilokain+adduktorkanalblockering (ACB) med bupivakain
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2
|
spinalbedövning med bupivakain
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motorblockets varaktighet (minuter)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Motorblockets varaktighet (minuter)
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2022
Första postat (Faktisk)
8 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Smärta, postoperativt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Anestesimedel, lokal
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bupivakain
- Bedövningsmedel
- Prilokain
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MS 706/ 2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .