Dooponowa blokada prylokainy i kanału przywodzicieli w porównaniu z samą bupiwakainą dokanałową w ambulatoryjnej artroskopii stawu kolanowego
23 listopada 2024 zaktualizowane przez: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
Znieczulenie hybrydowe do ambulatoryjnej artroskopii stawu kolanowego przy użyciu dokanałowej prylokainy i blokady kanału przywodzicieli w porównaniu z samą bupiwakainą dooponową: randomizowana, kontrolowana próba
- Chociaż bupiwakaina jest bezpieczna i ma niski odsetek przejściowych objawów neurologicznych, przedłużona blokada czuciowa i ruchowa jest wadą jednodniowego znieczulenia podpajęczynówkowego. Dokanałowa prylokaina hiperbaryczna powoduje znacznie krótszy blok motoryczny, o podobnym czasie początku i krótszym czasie trwania indywidualna zmienność czasu trwania bloku motorycznego.
Ponadto blokadę nerwów obwodowych stosuje się jako uzupełnienie znieczulenia podpajęczynówkowego w celu przedłużenia warunków znieczulenia chirurgicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) punktacja I-II.
- Wskaźnik masy ciała < 35 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta.
- Znana koagulopatia.
- Znana neuropatia obwodowa lub deficyty neurologiczne.
- Znana alergia na badane leki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
|
znieczulenie rdzeniowe prylokainą hiperbaryczną + blokada kanału przywodzicieli (ACB) bupiwakainą
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
|
znieczulenie podpajęczynówkowe bupiwakainą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania blokady motorycznej (minuty)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Czas trwania blokady motorycznej (minuty)
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Ból, pooperacyjny
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Znieczulenie, miejscowe
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Bupiwakaina
- Środki znieczulające
- Prylokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MS 706/ 2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .