Prilocaína intratecal y bloqueo del canal aductor versus bupivacaína intratecal sola para artroscopia ambulatoria de rodilla
23 de noviembre de 2024 actualizado por: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
Anestesia híbrida para artroscopia ambulatoria de rodilla con prilocaína intratecal y bloqueo del canal aductor frente a bupivacaína intratecal sola: un ensayo controlado aleatorizado
- Aunque la bupivacaína es segura y tiene una tasa baja de síntomas neurológicos transitorios, el bloqueo sensorial y motor prolongado es un inconveniente para la anestesia espinal ambulatoria. variabilidad individual en la duración del bloqueo motor.
Además, el bloqueo de nervios periféricos se utiliza como complemento de la anestesia espinal para prolongar las condiciones anestésicas quirúrgicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
- Índice de masa corporal < 35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Coagulopatía conocida.
- Neuropatía periférica conocida o déficits neurológicos.
- Alergia conocida a los medicamentos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo 1
|
raquianestesia con prilocaína hiperbárica+bloqueo del canal aductor (ACB) con bupivacaína
|
|
Comparador activo: Grupo 2
|
anestesia espinal con bupivacaina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La duración del bloqueo motor (minutos)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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La duración del bloqueo motor (minutos)
|
24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Locales
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Bupivacaína
- Anestésicos
- Prilocaína
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MS 706/ 2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .