Prilocaína intratecal e bloqueio do canal adutor versus bupivacaína intratecal isolada para artroscopia ambulatorial do joelho
23 de novembro de 2024 atualizado por: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
Anestesia híbrida para artroscopia ambulatorial do joelho usando prilocaína intratecal e bloqueio do canal adutor versus bupivacaína intratecal isolada: um estudo controlado randomizado
- Embora a bupivacaína seja segura e tenha uma baixa taxa de sintomas neurológicos transitórios, o bloqueio sensitivo e motor prolongado é uma desvantagem para a raquianestesia diurna. A prilocaína hiperbárica intratecal causa um bloqueio motor muito mais curto, com tempo de início semelhante e menor inter- variabilidade individual na duração do bloqueio motor.
Além disso, o bloqueio do nervo periférico é usado como adjuvante da raquianestesia para prolongar as condições anestésicas cirúrgicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ain-Shams University Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação I-II da American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Índice de massa corporal < 35 kg/m2
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Coagulopatia conhecida.
- Neuropatia periférica conhecida ou déficits neurológicos.
- Alergia conhecida aos medicamentos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo 1
|
raquianestesia com prilocaína hiperbárica + bloqueio do canal adutor (ACB) com bupivacaína
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Comparador Ativo: Grupo 2
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raquianestesia com bupivacaína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A duração do bloqueio motor (minutos)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A duração do bloqueio motor (minutos)
|
24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS 706/ 2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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