- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05642091
Rôle de l'élastographie ultrasonore dans l'épanchement pleural
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le liquide pleural est un problème extrêmement courant, mais le diagnostic d'épanchement pleural reste difficile en raison de ses diverses étiologies. l'échographie est souvent l'outil initial d'aide au diagnostic de l'épanchement pleural.
L'élastographie ultrasonore est une nouvelle technologie ultrasonore qui peut différencier une maladie maligne d'une maladie bénigne en évaluant quantitativement la rigidité des tissus en mesurant le degré de distorsion sous l'application d'une force externe (onde de cisaillement). Cependant, des études très limitées sont disponibles pour évaluer l'efficacité de cette nouvelle technique. dans le diagnostic d'un épanchement pleural malin.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mai Assem Abd-elkareem, resisdent doctor
- Numéro de téléphone: +201000970497
- E-mail: maiassem620@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Suzan Salama sayed, professor
- Numéro de téléphone: +201014236163
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
.patients avec épanchement pleural au-dessus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- les patients qui refusent de subir d'autres investigations pour parvenir au diagnostic final de la cause de l'épanchement pleural
.patients avec tube intercostal inséré dans l'épanchement avant l'inscription à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: épanchement transsudat
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application d'une force d'onde de cisaillement par élastographie ultrasonore
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Comparateur actif: épanchement exsudatif
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application d'une force d'onde de cisaillement par élastographie ultrasonore
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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détecter les performances diagnostiques de l'élastographie ultrasonore dans l'épanchement pleural
Délai: 3 mois
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faire la différence entre l'indice d'élasticité dans l'épanchement pleural bénin et malin exprimé en kpa en le mesurant à l'aide de l'élastographie ultrasonore
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: doaa mohamed magdy, associate prof, Assuit University Hospital
- Directeur d'études: sahar refaat mahmoud, lecturer, Assuit University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Havelock T, Teoh R, Laws D, Gleeson F; BTS Pleural Disease Guideline Group. Pleural procedures and thoracic ultrasound: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii61-76. doi: 10.1136/thx.2010.137026. No abstract available.
- Hooper C, Lee YC, Maskell N; BTS Pleural Guideline Group. Investigation of a unilateral pleural effusion in adults: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii4-17. doi: 10.1136/thx.2010.136978. No abstract available.
- Jiang B, Li XL, Yin Y, Zhang Q, Zang T, Song WS, Wang XM, Kang J, Herth FJF, Hou G. Ultrasound elastography: a novel tool for the differential diagnosis of pleural effusion. Eur Respir J. 2019 Aug 22;54(2):1802018. doi: 10.1183/13993003.02018-2018. Print 2019 Aug.
- Davies CW, Gleeson FV, Davies RJ; Pleural Diseases Group, Standards of Care Committee, British Thoracic Society. BTS guidelines for the management of pleural infection. Thorax. 2003 May;58 Suppl 2(Suppl 2):ii18-28. doi: 10.1136/thorax.58.suppl_2.ii18. No abstract available.
- Light RW, Macgregor MI, Luchsinger PC, Ball WC Jr. Pleural effusions: the diagnostic separation of transudates and exudates. Ann Intern Med. 1972 Oct;77(4):507-13. doi: 10.7326/0003-4819-77-4-507. No abstract available.
- Bibby AC, Dorn P, Psallidas I, Porcel JM, Janssen J, Froudarakis M, Subotic D, Astoul P, Licht P, Schmid R, Scherpereel A, Rahman NM, Cardillo G, Maskell NA. ERS/EACTS statement on the management of malignant pleural effusions. Eur Respir J. 2018 Jul 27;52(1):1800349. doi: 10.1183/13993003.00349-2018. Print 2018 Jul.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ultrasound Elastography
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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