- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05642091
Az ultrahangos elasztográfia szerepe a pleurális effúzióban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pleurális folyadék rendkívül gyakori probléma, azonban a pleurális folyadékgyülem diagnosztizálása továbbra is kihívást jelent változatos etiológiája miatt. transthoracic Az ultrahang gyakran a kezdeti eszköz a pleurális folyadékgyülem diagnosztizálására.
Az ultrahang-elasztográfia egy új ultrahang-technológia, amely képes megkülönböztetni a rosszindulatú betegségeket a jóindulatú betegségektől azáltal, hogy kvantitatív módon felméri a szöveti merevséget a torzulás mértékének mérésével külső erő hatására (nyíróhullám). Azonban nagyon korlátozott számú tanulmány áll rendelkezésre ezen új technika hatékonyságának értékelésére rosszindulatú pleurális folyadékgyülem diagnosztizálásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mai Assem Abd-elkareem, resisdent doctor
- Telefonszám: +201000970497
- E-mail: maiassem620@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Suzan Salama sayed, professor
- Telefonszám: +201014236163
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
.18 év feletti pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik nem hajlandók további vizsgálatokat végezni a pleurális folyadékgyülem okának végső diagnózisa érdekében
.betegek, akiknek interkostális csövet vezettek be az effúzióba a vizsgálatba való felvétel előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: transzudátum effúzió
|
nyíróhullám-erő alkalmazása ultrahang-elasztográfiával
|
Aktív összehasonlító: exudatív effúzió
|
nyíróhullám-erő alkalmazása ultrahang-elasztográfiával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az ultrahang elasztográfia diagnosztikai teljesítményének kimutatása pleurális folyadékgyülemben
Időkeret: 3 hónap
|
különbséget tenni a kpa-ban kifejezett jóindulatú és rosszindulatú pleurális effuionis rugalmassági indexe között ultrahang elasztográfia segítségével
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: doaa mohamed magdy, associate prof, Assuit University Hospital
- Tanulmányi igazgató: sahar refaat mahmoud, lecturer, Assuit University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Havelock T, Teoh R, Laws D, Gleeson F; BTS Pleural Disease Guideline Group. Pleural procedures and thoracic ultrasound: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii61-76. doi: 10.1136/thx.2010.137026. No abstract available.
- Hooper C, Lee YC, Maskell N; BTS Pleural Guideline Group. Investigation of a unilateral pleural effusion in adults: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii4-17. doi: 10.1136/thx.2010.136978. No abstract available.
- Jiang B, Li XL, Yin Y, Zhang Q, Zang T, Song WS, Wang XM, Kang J, Herth FJF, Hou G. Ultrasound elastography: a novel tool for the differential diagnosis of pleural effusion. Eur Respir J. 2019 Aug 22;54(2):1802018. doi: 10.1183/13993003.02018-2018. Print 2019 Aug.
- Davies CW, Gleeson FV, Davies RJ; Pleural Diseases Group, Standards of Care Committee, British Thoracic Society. BTS guidelines for the management of pleural infection. Thorax. 2003 May;58 Suppl 2(Suppl 2):ii18-28. doi: 10.1136/thorax.58.suppl_2.ii18. No abstract available.
- Light RW, Macgregor MI, Luchsinger PC, Ball WC Jr. Pleural effusions: the diagnostic separation of transudates and exudates. Ann Intern Med. 1972 Oct;77(4):507-13. doi: 10.7326/0003-4819-77-4-507. No abstract available.
- Bibby AC, Dorn P, Psallidas I, Porcel JM, Janssen J, Froudarakis M, Subotic D, Astoul P, Licht P, Schmid R, Scherpereel A, Rahman NM, Cardillo G, Maskell NA. ERS/EACTS statement on the management of malignant pleural effusions. Eur Respir J. 2018 Jul 27;52(1):1800349. doi: 10.1183/13993003.00349-2018. Print 2018 Jul.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ultrasound Elastography
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellkasi folyadékgyülem
-
University Hospital, LimogesBefejezveMellkasi ultrahang | Pleural Drain eltávolításaFranciaország
Klinikai vizsgálatok a ultrahang Elasztográfia
-
University Health Network, TorontoAktív, nem toborzóMájfibrózis | Mágneses rezonancia képalkotás | Elsődleges szklerotizáló cholangitis | ElasztográfiaKanada
-
Johannes VermehrenBefejezve
-
Olympus Corporation of the AmericasGeisinger ClinicBefejezve
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteBefejezveProsztata rákEgyesült Államok