- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05642091
Papel da Elastografia Ultrassônica no Derrame Pleural
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O líquido pleural é um problema extremamente comum, no entanto, o diagnóstico de derrame pleural permanece desafiador devido às suas diversas etiologias. a ultrassonografia costuma ser a ferramenta inicial para auxiliar no diagnóstico de derrame pleural.
A elastografia por ultrassom é uma nova tecnologia de ultrassom que pode diferenciar doenças malignas de doenças benignas avaliando quantitativamente a rigidez do tecido medindo o grau de distorção sob a aplicação de uma força externa (onda de cisalhamento). no diagnóstico de derrame pleural maligno.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mai Assem Abd-elkareem, resisdent doctor
- Número de telefone: +201000970497
- E-mail: maiassem620@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Suzan Salama sayed, professor
- Número de telefone: +201014236163
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
.pacientes com derrame pleural acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- pacientes que se recusam a fazer mais investigações para chegar ao diagnóstico final da causa do derrame pleural
.pacientes com tubo intercostal inserido no derrame antes da inclusão no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: derrame de transudato
|
aplicação de força de onda de cisalhamento por elastografia de ultrassom
|
Comparador Ativo: derrame exsudativo
|
aplicação de força de onda de cisalhamento por elastografia de ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
detectar o desempenho diagnóstico da elastografia ultrassônica no derrame pleural
Prazo: 3 meses
|
diferenciar entre o índice de elastia em derrame pleural benigno e maligno expresso em kpa medindo-o usando elastografia por ultrassom
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: doaa mohamed magdy, associate prof, Assuit University Hospital
- Diretor de estudo: sahar refaat mahmoud, lecturer, Assuit University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Havelock T, Teoh R, Laws D, Gleeson F; BTS Pleural Disease Guideline Group. Pleural procedures and thoracic ultrasound: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii61-76. doi: 10.1136/thx.2010.137026. No abstract available.
- Hooper C, Lee YC, Maskell N; BTS Pleural Guideline Group. Investigation of a unilateral pleural effusion in adults: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii4-17. doi: 10.1136/thx.2010.136978. No abstract available.
- Jiang B, Li XL, Yin Y, Zhang Q, Zang T, Song WS, Wang XM, Kang J, Herth FJF, Hou G. Ultrasound elastography: a novel tool for the differential diagnosis of pleural effusion. Eur Respir J. 2019 Aug 22;54(2):1802018. doi: 10.1183/13993003.02018-2018. Print 2019 Aug.
- Davies CW, Gleeson FV, Davies RJ; Pleural Diseases Group, Standards of Care Committee, British Thoracic Society. BTS guidelines for the management of pleural infection. Thorax. 2003 May;58 Suppl 2(Suppl 2):ii18-28. doi: 10.1136/thorax.58.suppl_2.ii18. No abstract available.
- Light RW, Macgregor MI, Luchsinger PC, Ball WC Jr. Pleural effusions: the diagnostic separation of transudates and exudates. Ann Intern Med. 1972 Oct;77(4):507-13. doi: 10.7326/0003-4819-77-4-507. No abstract available.
- Bibby AC, Dorn P, Psallidas I, Porcel JM, Janssen J, Froudarakis M, Subotic D, Astoul P, Licht P, Schmid R, Scherpereel A, Rahman NM, Cardillo G, Maskell NA. ERS/EACTS statement on the management of malignant pleural effusions. Eur Respir J. 2018 Jul 27;52(1):1800349. doi: 10.1183/13993003.00349-2018. Print 2018 Jul.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ultrasound Elastography
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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