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Rolle der Ultraschall-Elastographie beim Pleuraerguss

6. Dezember 2022 aktualisiert von: Mai Assem Abd-elkareem Aly, Assiut University
Diagnostische Leistungsfähigkeit der US-Elastographie bei Pleuraerguss

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pleuraflüssigkeit ist ein äußerst häufiges Problem, jedoch bleibt die Diagnose eines Pleuraergusses aufgrund seiner unterschiedlichen Ätiologien – transthorakal – eine Herausforderung Ultraschall ist oft das erste Hilfsmittel zur Diagnose eines Pleuraergusses.

Die Ultraschall-Elastographie ist eine neuartige Ultraschalltechnologie, mit der bösartige Erkrankungen von gutartigen Erkrankungen unterschieden werden können, indem die Gewebesteifigkeit quantitativ bewertet wird, indem der Grad der Verformung unter Anwendung einer externen Kraft (Scherwelle) gemessen wird. Es liegen jedoch nur sehr begrenzte Studien zur Bewertung der Wirksamkeit dieser neuartigen Technik vor bei der Diagnose eines malignen Pleuraergusses.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mai Assem Abd-elkareem, resisdent doctor
  • Telefonnummer: +201000970497
  • E-Mail: maiassem620@yahoo.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Suzan Salama sayed, professor
  • Telefonnummer: +201014236163

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

.Patienten mit Pleuraerguss über 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, sich weiteren Untersuchungen zu unterziehen, um die endgültige Diagnose der Ursache des Pleuraergusses zu erreichen

.Patienten mit in den Erguss eingeführtem Interkostalschlauch vor Aufnahme in die Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Transsudat-Erguss
Gerät: Ultraschall-Elastographie
Anwendung von Scherwellenkraft durch Ultraschall-Elastographie
Aktiver Komparator: exsudativer Erguss
Gerät: Ultraschall-Elastographie
Anwendung von Scherwellenkraft durch Ultraschall-Elastographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis der diagnostischen Leistung der Ultraschall-Elastographie bei Pleuraergüssen
Zeitfenster: 3 Monate
zwischen dem Elastizitätsindex in gutartigen und bösartigen Pleuraergüssen unterscheiden, der in kpa ausgedrückt wird, indem er mittels Ultraschall-Elastographie gemessen wird
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: doaa mohamed magdy, associate prof, Assuit University Hospital
  • Studienleiter: sahar refaat mahmoud, lecturer, Assuit University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

13. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

13. August 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ultrasound Elastography

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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