- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05642091
De rol van echografie-elastografie bij pleurale effusie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pleuravocht is een zeer veel voorkomend probleem, maar de diagnose van pleurale effusie blijft een uitdaging vanwege de diverse etiologieën. echografie is vaak het eerste hulpmiddel om de diagnose van pleurale effusie te helpen.
Echografie-elastografie is een nieuwe ultrasone technologie die kwaadaardige ziekten kan onderscheiden van goedaardige ziekten door weefselstijfheid kwantitatief te beoordelen door de mate van vervorming te meten onder toepassing van een externe kracht (afschuifgolf). Er zijn echter zeer beperkte studies beschikbaar die de werkzaamheid van deze nieuwe techniek evalueren. bij de diagnose van kwaadaardige pleurale effusie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mai Assem Abd-elkareem, resisdent doctor
- Telefoonnummer: +201000970497
- E-mail: maiassem620@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Suzan Salama sayed, professor
- Telefoonnummer: +201014236163
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
.patiënten met pleurale effusie ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die weigeren verder onderzoek te ondergaan om tot een definitieve diagnose van de oorzaak van pleurale effusie te komen
.patiënten met een intercostale buis ingebracht in de effusie vóór deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: transsudaat effusie
|
toepassing van schuifgolfkracht door ultrasone elastografie
|
Actieve vergelijker: exsudatieve effusie
|
toepassing van schuifgolfkracht door ultrasone elastografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
diagnostische prestaties van ultrasone elastografie in pleurale effusie detecteren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
onderscheid maken tussen elasticiteitsindex in goedaardige en kwaadaardige pleurale effuison uitgedrukt in kpa door deze te meten met behulp van ultrasone elastografie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: doaa mohamed magdy, associate prof, Assuit University Hospital
- Studie directeur: sahar refaat mahmoud, lecturer, Assuit University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Havelock T, Teoh R, Laws D, Gleeson F; BTS Pleural Disease Guideline Group. Pleural procedures and thoracic ultrasound: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii61-76. doi: 10.1136/thx.2010.137026. No abstract available.
- Hooper C, Lee YC, Maskell N; BTS Pleural Guideline Group. Investigation of a unilateral pleural effusion in adults: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii4-17. doi: 10.1136/thx.2010.136978. No abstract available.
- Jiang B, Li XL, Yin Y, Zhang Q, Zang T, Song WS, Wang XM, Kang J, Herth FJF, Hou G. Ultrasound elastography: a novel tool for the differential diagnosis of pleural effusion. Eur Respir J. 2019 Aug 22;54(2):1802018. doi: 10.1183/13993003.02018-2018. Print 2019 Aug.
- Davies CW, Gleeson FV, Davies RJ; Pleural Diseases Group, Standards of Care Committee, British Thoracic Society. BTS guidelines for the management of pleural infection. Thorax. 2003 May;58 Suppl 2(Suppl 2):ii18-28. doi: 10.1136/thorax.58.suppl_2.ii18. No abstract available.
- Light RW, Macgregor MI, Luchsinger PC, Ball WC Jr. Pleural effusions: the diagnostic separation of transudates and exudates. Ann Intern Med. 1972 Oct;77(4):507-13. doi: 10.7326/0003-4819-77-4-507. No abstract available.
- Bibby AC, Dorn P, Psallidas I, Porcel JM, Janssen J, Froudarakis M, Subotic D, Astoul P, Licht P, Schmid R, Scherpereel A, Rahman NM, Cardillo G, Maskell NA. ERS/EACTS statement on the management of malignant pleural effusions. Eur Respir J. 2018 Jul 27;52(1):1800349. doi: 10.1183/13993003.00349-2018. Print 2018 Jul.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ultrasound Elastography
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstvliesuitstroming
-
Bezmialem Vakif UniversityVoltooid
Klinische onderzoeken op ultrasone elastografie
-
University of MichiganVoltooid
-
National Taiwan University HospitalWervingChronische nierziekten | ElastografieTaiwan
-
Hospices Civils de LyonOnbekendNiertransplantatieFrankrijk
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of OregonWervingMusculoskeletaal letsel aan de onderste ledematenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Poitiers University HospitalWervingObstetrische anale sluitspierverwondingFrankrijk
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid