- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05642091
Rola elastografii ultrasonograficznej w wysięku opłucnowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Płyn opłucnowy jest niezwykle powszechnym problemem, jednak rozpoznanie wysięku opłucnowego pozostaje trudne ze względu na jego różnorodną etiologię. USG jest często początkowym narzędziem pomagającym w diagnostyce wysięku opłucnowego.
Elastografia ultradźwiękowa to nowa technologia ultrasonograficzna, która pozwala odróżnić chorobę złośliwą od łagodnej poprzez ilościową ocenę sztywności tkanki poprzez pomiar stopnia zniekształcenia pod wpływem siły zewnętrznej (fala ścinająca). Jednak dostępne są bardzo ograniczone badania oceniające skuteczność tej nowej techniki w diagnostyce złośliwego wysięku opłucnowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mai Assem Abd-elkareem, resisdent doctor
- Numer telefonu: +201000970497
- E-mail: maiassem620@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Suzan Salama sayed, professor
- Numer telefonu: +201014236163
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
.pacjentów z wysiękiem opłucnowym powyżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy odmawiają poddania się dalszym badaniom w celu ostatecznego rozpoznania przyczyny wysięku opłucnowego
.pacjenci z rurką międzyżebrową umieszczoną w wysięku przed włączeniem do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: wysięk przesiękowy
|
przyłożenie siły fali ścinającej za pomocą elastografii ultradźwiękowej
|
Aktywny komparator: wysięk wysiękowy
|
przyłożenie siły fali ścinającej za pomocą elastografii ultradźwiękowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wykrywanie przydatności diagnostycznej elastografii ultrasonograficznej w wysięku opłucnowym
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
rozróżnić wskaźnik sprężystości w łagodnym i złośliwym wysięku opłucnowym wyrażonym w kpa, mierząc go za pomocą elastografii ultradźwiękowej
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: doaa mohamed magdy, associate prof, Assuit University Hospital
- Dyrektor Studium: sahar refaat mahmoud, lecturer, Assuit University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Havelock T, Teoh R, Laws D, Gleeson F; BTS Pleural Disease Guideline Group. Pleural procedures and thoracic ultrasound: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii61-76. doi: 10.1136/thx.2010.137026. No abstract available.
- Hooper C, Lee YC, Maskell N; BTS Pleural Guideline Group. Investigation of a unilateral pleural effusion in adults: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii4-17. doi: 10.1136/thx.2010.136978. No abstract available.
- Jiang B, Li XL, Yin Y, Zhang Q, Zang T, Song WS, Wang XM, Kang J, Herth FJF, Hou G. Ultrasound elastography: a novel tool for the differential diagnosis of pleural effusion. Eur Respir J. 2019 Aug 22;54(2):1802018. doi: 10.1183/13993003.02018-2018. Print 2019 Aug.
- Davies CW, Gleeson FV, Davies RJ; Pleural Diseases Group, Standards of Care Committee, British Thoracic Society. BTS guidelines for the management of pleural infection. Thorax. 2003 May;58 Suppl 2(Suppl 2):ii18-28. doi: 10.1136/thorax.58.suppl_2.ii18. No abstract available.
- Light RW, Macgregor MI, Luchsinger PC, Ball WC Jr. Pleural effusions: the diagnostic separation of transudates and exudates. Ann Intern Med. 1972 Oct;77(4):507-13. doi: 10.7326/0003-4819-77-4-507. No abstract available.
- Bibby AC, Dorn P, Psallidas I, Porcel JM, Janssen J, Froudarakis M, Subotic D, Astoul P, Licht P, Schmid R, Scherpereel A, Rahman NM, Cardillo G, Maskell NA. ERS/EACTS statement on the management of malignant pleural effusions. Eur Respir J. 2018 Jul 27;52(1):1800349. doi: 10.1183/13993003.00349-2018. Print 2018 Jul.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ultrasound Elastography
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elastografia ultradźwiękowa
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy