- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05642091
Ruolo dell'elastografia ad ultrasuoni nel versamento pleurico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il liquido pleurico è un problema estremamente comune, tuttavia la diagnosi di versamento pleurico rimane difficile a causa delle sue diverse eziologie. transtoracico l'ecografia è spesso lo strumento iniziale per aiutare la diagnosi di versamento pleurico.
L'elastografia a ultrasuoni è una nuova tecnologia a ultrasuoni in grado di differenziare la malattia maligna da quella benigna valutando quantitativamente la rigidità dei tessuti misurando il grado di distorsione sotto l'applicazione di una forza esterna (onda di taglio). Tuttavia, sono disponibili studi molto limitati che valutano l'efficacia di questa nuova tecnica nella diagnosi di versamento pleurico maligno.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mai Assem Abd-elkareem, resisdent doctor
- Numero di telefono: +201000970497
- Email: maiassem620@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Suzan Salama sayed, professor
- Numero di telefono: +201014236163
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
.pazienti con versamento pleurico sopra i 18 anni
Criteri di esclusione:
- pazienti che rifiutano di sottoporsi ad ulteriori indagini per giungere alla diagnosi definitiva della causa del versamento pleurico
.pazienti con tubo intercostale inserito nel versamento prima dell'arruolamento nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: versamento trasudato
|
applicazione della forza dell'onda di taglio mediante elastografia ad ultrasuoni
|
|
Comparatore attivo: versamento essudativo
|
applicazione della forza dell'onda di taglio mediante elastografia ad ultrasuoni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
rilevare le prestazioni diagnostiche dell'elastografia ecografica nel versamento pleurico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
distinguere tra indice di elasticità nel versamento pleurico benigno e maligno espresso in kpa misurandolo mediante elastografia ecografica
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: doaa mohamed magdy, associate prof, Assuit University Hospital
- Direttore dello studio: sahar refaat mahmoud, lecturer, Assuit University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Havelock T, Teoh R, Laws D, Gleeson F; BTS Pleural Disease Guideline Group. Pleural procedures and thoracic ultrasound: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii61-76. doi: 10.1136/thx.2010.137026. No abstract available.
- Hooper C, Lee YC, Maskell N; BTS Pleural Guideline Group. Investigation of a unilateral pleural effusion in adults: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii4-17. doi: 10.1136/thx.2010.136978. No abstract available.
- Jiang B, Li XL, Yin Y, Zhang Q, Zang T, Song WS, Wang XM, Kang J, Herth FJF, Hou G. Ultrasound elastography: a novel tool for the differential diagnosis of pleural effusion. Eur Respir J. 2019 Aug 22;54(2):1802018. doi: 10.1183/13993003.02018-2018. Print 2019 Aug.
- Davies CW, Gleeson FV, Davies RJ; Pleural Diseases Group, Standards of Care Committee, British Thoracic Society. BTS guidelines for the management of pleural infection. Thorax. 2003 May;58 Suppl 2(Suppl 2):ii18-28. doi: 10.1136/thorax.58.suppl_2.ii18. No abstract available.
- Light RW, Macgregor MI, Luchsinger PC, Ball WC Jr. Pleural effusions: the diagnostic separation of transudates and exudates. Ann Intern Med. 1972 Oct;77(4):507-13. doi: 10.7326/0003-4819-77-4-507. No abstract available.
- Bibby AC, Dorn P, Psallidas I, Porcel JM, Janssen J, Froudarakis M, Subotic D, Astoul P, Licht P, Schmid R, Scherpereel A, Rahman NM, Cardillo G, Maskell NA. ERS/EACTS statement on the management of malignant pleural effusions. Eur Respir J. 2018 Jul 27;52(1):1800349. doi: 10.1183/13993003.00349-2018. Print 2018 Jul.
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- Ultrasound Elastography
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