L'efficacité du traitement de réadaptation intelligent assisté par robot chez les patients atteints d'AUD
28 décembre 2022 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center
Un protocole d'essai contrôlé randomisé testant l'efficacité du traitement de réadaptation intelligente assistée par robot chez les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool
Notre objectif était de tester l'efficacité d'un traitement de réadaptation intelligent assisté par robot chez des patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool avec un essai contrôlé randomisé.
Plus précisément, l'objectif de cet essai est de déterminer si le traitement de réadaptation intelligent assisté par robot plus le traitement habituel a une plus grande efficacité que la thérapie traditionnelle dans le traitement des troubles liés à la consommation d'alcool.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Basé sur la technologie de l'intelligence artificielle, la technologie de reconnaissance faciale et la technologie de réalité virtuelle pour développer un système intelligent de rééducation assistée par robot disponible.
Ensuite, utiliser ce système intelligent comme une nouvelle méthode de psychothérapie pour traiter les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool et comparer avec le traitement traditionnel pour vérifier l'efficacité et la sécurité du système intelligent de réadaptation assistée par robot chez les patients chinois souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 23000
- Recrutement
- Shanghai Mental Health Center
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Contact:
- Min Zhao, MD
- Numéro de téléphone: 34289888-3193
- E-mail: drminzhao@smhc.org.cn
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Contact:
- Shuo Li, MA
- Numéro de téléphone: +8613905536086
- E-mail: ls520522@sjtu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 55 ans ;
- Répondre aux critères du DSM-5 pour les troubles liés à la consommation d'alcool ;
- Sevrage alcoolique depuis moins de 12 mois ;
- Capacité à utiliser des ordinateurs;
- Signer le consentement éclairé ;
Critère d'exclusion:
- Avoir des comorbidités d'autres maladies neuropsychiatriques ;
- Maladies qui affectent la fonction cognitive, comme des antécédents de traumatisme crânien, de maladie cérébrovasculaire, d'épilepsie, etc.
- Avec des antécédents familiaux de maladie mentale
- Pas familiarisé avec le fonctionnement d'un ordinateur, incapable de terminer l'évaluation et le traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: traitement intelligent de rééducation assistée par robot
Les deux groupes recevront le traitement habituel (TAU) fourni par l'équipe clinique, y compris les médicaments, l'exercice et la psychothérapie.
Un traitement de réadaptation intelligent assisté par robot sera administré aux participants du groupe de test par le biais d'un système intelligent de prévention de la toxicomanie et d'intervention en cas de rechute.
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Les participants affectés à cette condition se sont vu proposer 10 séances individuelles de traitement de rééducation assistée par robot, dispensées par le système intelligent de rééducation assistée par robot.
Le système contient 10 sujets de compétences de base en thérapie cognitivo-comportementale (TCC) (tels que l'analyse fonctionnelle, la formation aux compétences d'adaptation, la révision des exercices pratiques et l'explication des concepts de la TCC).
Un robot thérapeute démontre les compétences CBT cibles et attribue des devoirs aux participants.
Le cadre de traitement est semi-structuré grâce à l'interaction homme-ordinateur.
Les formes d'interaction comprennent les demandes de renseignements, les déclarations, les résumés de recommandations et les évaluations des connaissances.
Les deux groupes recevront un traitement comme d'habitude, y compris des médicaments, de l'exercice et une éducation psychologique.
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Autre: traitement comme d'habitude
Les participants au groupe de traitement habituel se sont vu offrir un traitement standard dans les hôpitaux de santé mentale, qui consistait en une thérapie de groupe et/ou individuelle, tel que déterminé par l'équipe clinique.
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Les deux groupes recevront un traitement comme d'habitude, y compris des médicaments, de l'exercice et une éducation psychologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Désir d'alcool
Délai: 3 mois
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Le critère de jugement principal est le désir d'alcool des patients, mesuré par l'échelle visuelle analogique (EVA).
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préparation au changement et empressement au traitement
Délai: 3 mois
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Le résultat secondaire comprend la préparation au changement et l'empressement au traitement des participants, mesurés par l'échelle SOCRATES (Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale).
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3 mois
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Impulsivité
Délai: 3 mois
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Le résultat secondaire comprend le niveau d'impulsivité des participants, mesuré par l'échelle d'impulsivité de Barratt (Barratt).
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3 mois
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Anxiété
Délai: 3 mois
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Le résultat secondaire comprend le niveau d'anxiété des participants, mesuré par le trouble anxieux généralisé-7 (GAD-7).
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3 mois
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Une dépression
Délai: 3 mois
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Le résultat secondaire comprend le niveau de dépression des participants, mesuré par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
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3 mois
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Perception du stress
Délai: 3 mois
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Le résultat secondaire comprend la perception du stress des participants, mesurée par l'échelle de stress perçu (PSS).
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3 mois
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Qualité du sommeil
Délai: 3 mois
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Le résultat secondaire comprend la qualité du sommeil des participants, mesurée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
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3 mois
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style d'adaptation
Délai: 3 mois
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Le résultat secondaire comprend le style d'adaptation des participants, mesuré par le questionnaire simplifié sur le style d'adaptation (SCSQ).
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3 mois
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Utilisation d'alcool
Délai: 3 mois
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Le résultat secondaire comprend la consommation d'alcool des participants.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2022
Première publication (Estimation)
9 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MZhao-011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .