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Die Wirksamkeit der robotergestützten intelligenten Rehabilitationsbehandlung bei Patienten mit AUD

28. Dezember 2022 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center

Ein randomisiertes kontrolliertes Studienprotokoll, das die Wirksamkeit einer robotergestützten intelligenten Rehabilitationsbehandlung bei Patienten mit Alkoholkonsumstörungen testet

Unser Ziel war es, die Wirksamkeit einer robotergestützten intelligenten Rehabilitationsbehandlung bei Patienten mit Alkoholkonsumstörungen mit einer randomisierten kontrollierten Studie zu testen. Das Ziel dieser Studie besteht insbesondere darin, festzustellen, ob die robotergestützte intelligente Rehabilitationsbehandlung plus Behandlung wie üblich eine größere Wirksamkeit als die herkömmliche Therapie bei der Behandlung von Alkoholkonsumstörungen hat.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Basierend auf künstlicher Intelligenz, Gesichtserkennungstechnologie und Virtual-Reality-Technologie zur Entwicklung eines verfügbaren intelligenten Systems zur robotergestützten Rehabilitation. Verwenden Sie dann dieses intelligente System als neue Art der Psychotherapie, um Patienten mit Alkoholkonsumstörungen zu behandeln, und vergleichen Sie es mit herkömmlicher Behandlung, um die Wirksamkeit und Sicherheit des robotergestützten intelligenten Rehabilitationssystems bei chinesischen Patienten mit Alkoholkonsumstörungen zu überprüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 23000
        • Rekrutierung
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter zwischen 18 und 55;
  2. Erfüllung der DSM-5-Kriterien für Alkoholkonsumstörungen;
  3. Entzug von Alkohol für weniger als 12 Monate;
  4. Fähigkeit, Computer zu benutzen;
  5. Unterzeichnung der Einverständniserklärung;

Ausschlusskriterien:

  1. Komorbiditäten anderer neuropsychiatrischer Erkrankungen haben;
  2. Krankheiten, die die kognitive Funktion beeinträchtigen, wie Kopftrauma in der Vorgeschichte, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Epilepsie usw.
  3. Mit einer Familiengeschichte von psychischen Erkrankungen
  4. Nicht mit der Computerbedienung vertraut, nicht in der Lage, die Beurteilung und Behandlung abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: robotergestützte Rehabilitation intelligente Behandlung
Beide Gruppen erhalten eine vom klinischen Team bereitgestellte Behandlung wie üblich (TAU), einschließlich Medikamenten, Bewegung und Psychotherapie. Die robotergestützte intelligente Rehabilitationsbehandlung wird den Teilnehmern der Testgruppe über ein intelligentes System zur Suchtprävention und Rückfallintervention angeboten.
Gerät: robotergestützte Rehabilitation intelligente Behandlung
Teilnehmern, die diesem Zustand zugeordnet wurden, wurden 10 Einzelsitzungen der robotergestützten Rehabilitationsbehandlung angeboten, die vom intelligenten System der robotergestützten Rehabilitation durchgeführt wurden. Das System enthält 10 Kernkompetenzthemen der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) (wie z. B. Funktionsanalyse, Bewältigungstraining, Überprüfung von Übungsübungen und Erläuterung von CBT-Konzepten). Ein Robotertherapeut demonstriert die Ziel-CBT-Fähigkeiten und weist den Teilnehmern Hausaufgaben zu. Der Behandlungsrahmen ist halbstrukturiert durch Mensch-Computer-Interaktion. Zu den Formen der Interaktion gehören Anfragen, Stellungnahmen, Zusammenfassungen von Empfehlungen und Wissensbewertungen.
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Beide Gruppen werden wie gewohnt behandelt, einschließlich Medikamenten, Übungen und psychologischer Schulung.
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Den Teilnehmern der Behandlung-wie-üblich-Gruppe wurde eine Standardbehandlung in den psychiatrischen Kliniken angeboten, die aus Gruppen- und/oder Einzeltherapie bestand, wie vom klinischen Team festgelegt.
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Beide Gruppen werden wie gewohnt behandelt, einschließlich Medikamenten, Übungen und psychologischer Schulung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlangen nach Alkohol
Zeitfenster: 3 Monate
Das primäre Ergebnis ist das Verlangen der Patienten nach Alkohol, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS).
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungsbereitschaft und Behandlungseifer
Zeitfenster: 3 Monate
Das sekundäre Ergebnis umfasst die Veränderungsbereitschaft und Behandlungsbereitschaft der Teilnehmer, gemessen anhand der Stufen der Veränderungsbereitschaft und Behandlungsbereitschaft (SOCRATES).
3 Monate
Impulsivität
Zeitfenster: 3 Monate
Das sekundäre Ergebnis umfasst den Grad der Impulsivität der Teilnehmer, gemessen anhand der Barratt-Impulsivitätsskala (Barratt).
3 Monate
Angst
Zeitfenster: 3 Monate
Das sekundäre Ergebnis umfasst das Angstniveau der Teilnehmer, gemessen anhand der generalisierten Angststörung-7 (GAD-7).
3 Monate
Depression
Zeitfenster: 3 Monate
Das sekundäre Ergebnis umfasst das Depressionsniveau der Teilnehmer, gemessen mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
3 Monate
Wahrnehmung von Stress
Zeitfenster: 3 Monate
Das sekundäre Ergebnis umfasst die Stresswahrnehmung der Teilnehmer, gemessen anhand der Perceived Stress Scale (PSS).
3 Monate
Schlafqualität
Zeitfenster: 3 Monate
Das sekundäre Ergebnis umfasst die Schlafqualität der Teilnehmer, gemessen anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
3 Monate
Bewältigungsstil
Zeitfenster: 3 Monate
Das sekundäre Ergebnis umfasst den Bewältigungsstil der Teilnehmer, gemessen mit dem vereinfachten Bewältigungsstil-Fragebogen (SCSQ).
3 Monate
Verwendung von Alkohol
Zeitfenster: 3 Monate
Das sekundäre Ergebnis umfasst den Alkoholkonsum der Teilnehmer.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MZhao-011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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